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招商單位：
上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司注冊證號：
滬械注準20212140361招商區(qū)域：
全國產品分類：
基礎外科手術器械 基礎外科其它器械適用科室：
外科產品賣點
產品功能
產品用于經皮椎體后凸成形術中，通過充氣或注入造影劑的方式擴張膨脹椎體擴張球囊導管。
產品說明
產品標準:YZB/滬4846-77-2012《椎體擴張壓力泵》
產品性能結構及組成:產品主要由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉接頭和三通旋塞組成，其中三通旋塞作為椎體擴張壓力泵的開關使用。
主要技術指標：
1、正壓密封性：壓力泵不應發(fā)生泄漏；
2、壓力釋放：壓力表的指針應能迅速回到原位；
3、負壓保持性：按照YY0450.3中規(guī)定的方法進行檢測，壓力泵應能保持真空狀態(tài)10min；4、順應性：壓力泵的芯桿推進一個螺距(即手柄旋轉一周)后指針應超過量程的二分之一，但不超過滿量程；
5、釋放裝置的工作可靠性：壓力泵的釋放裝置應正常、有效；
6、旋轉方向：壓力泵芯桿的螺紋應采用右螺紋設計，即操作者以正常使用方式面向表面時，向右旋轉螺桿時，壓力升高，向左旋轉螺桿時，壓力下降；
7、環(huán)氧乙烷殘留量：環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g；
8、無菌：應無菌。
規(guī)格型號:KDL-IN25，KDL-IN35
產品性能結構及組成:產品主要由手柄、扳機、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長管、旋轉接頭和三通旋塞組成，其中三通旋塞作為椎體擴張壓力泵的開關使用。
主要技術指標：
1、正壓密封性：壓力泵不應發(fā)生泄漏；
2、壓力釋放：壓力表的指針應能迅速回到原位；
3、負壓保持性：按照YY0450.3中規(guī)定的方法進行檢測，壓力泵應能保持真空狀態(tài)10min；4、順應性：壓力泵的芯桿推進一個螺距(即手柄旋轉一周)后指針應超過量程的二分之一，但不超過滿量程；
5、釋放裝置的工作可靠性：壓力泵的釋放裝置應正常、有效；
6、旋轉方向：壓力泵芯桿的螺紋應采用右螺紋設計，即操作者以正常使用方式面向表面時，向右旋轉螺桿時，壓力升高，向左旋轉螺桿時，壓力下降；
7、環(huán)氧乙烷殘留量：環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g；
8、無菌：應無菌。
規(guī)格型號:KDL-IN25，KDL-IN35
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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