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產(chǎn)品信息

    椎體工具包_上??档氯R

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    上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
    基本信息

    招商單位:

    上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

    注冊證號:

    滬械注準(zhǔn)20212040182

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 基礎(chǔ)外科其它器械

    適用科室:

    外科
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    產(chǎn)品是用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)的配套使用工具,在椎體成形術(shù)后凸成型術(shù)中建立手術(shù)通道,并通過該通道進行骨水泥注入或作為取活檢的通道。
    產(chǎn)品說明
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/滬4847-10-2012《一次性使用椎體工具包》 

    產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由骨穿針、骨水泥推進器、骨水泥注入器、擴張器、骨鉆和導(dǎo)引針組成。

    主要技術(shù)指標(biāo):骨穿針穿刺力應(yīng)不大于50N;骨水泥推進器的各組件使用時應(yīng)配合順暢;骨水泥注入器的芯桿與外套的旋轉(zhuǎn)配合應(yīng)順暢,無卡阻現(xiàn)象;擴張器的各組件使用時應(yīng)配合順暢;骨鉆應(yīng)有良好的鋒利度;導(dǎo)引針應(yīng)有良好的韌性,在韌性測試中導(dǎo)引針應(yīng)無折斷現(xiàn)象;環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g;產(chǎn)品應(yīng)無菌。 
     
    規(guī)格型號:KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004 
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