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藥監(jiān)局突襲!又一械企被停產整改

日期:2025-03-24 08:54:49  閱讀數(shù):217

來源:江西省藥品監(jiān)督管理局

3月17日,江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一則《醫(yī)療器械生產企業(yè)暫停生產的公告》。

根據(jù)公告,藥監(jiān)局在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司生產許可地址無生產設備和人員,且無法聯(lián)系法人,不符合《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第九條、第十五條**款和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的相關規(guī)定。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,我局決定責令南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司暫停生產醫(yī)療器械產品。暫停生產期間,若發(fā)現(xiàn)有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。  


 
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