來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

以下為正文：國(guó)家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于特定批次的植入式器械產(chǎn)品在高壓治療期間，當(dāng)程控設(shè)置為AX＞B時(shí)，其出現(xiàn)輸送能量降低或不輸送能量問題的可能性將增加，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等植入式器械（注冊(cè)證編號(hào)詳見附件）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的接頭組件存在制造誤差，導(dǎo)致其直徑小于標(biāo)準(zhǔn)值，這一潛在問題可能導(dǎo)致器械接頭與保護(hù)帽或其他附件之間的連接不牢固，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)氣管切開套管（國(guó)械注進(jìn)20172085250、國(guó)械注進(jìn)20172085027）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。

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