為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn)：

1.登錄中華人民共和國(guó)司法部 中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn）,進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

2.電子郵箱qxjgsjcc@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）”。

3.通信地址：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司（北京市西城區(qū)展覽路北露園1號(hào)），郵政編碼100037，并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌搬t(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）”字樣。

意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年12月22日。

國(guó).家藥品監(jiān)督管理局

2021年11月23日

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見(jiàn)稿）.docx

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》起草說(shuō)明.docx

來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局