我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年發(fā)展迅速。國內(nèi)外專家學(xué)者聚首正在昆明召開的中國—南亞、東南亞醫(yī)療合作論壇暨昆明大健康國際高峰論壇，就醫(yī)療器械相關(guān)問題展開研討。

“我國醫(yī)療器械仍處在一個初級量化的發(fā)展期，企業(yè)數(shù)量眾多，經(jīng)濟(jì)規(guī)模小。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊司副司長高國彪說，目前我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15838家，其中產(chǎn)值2000萬元以下的企業(yè)占比近90%。

“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間很大?！备邍胝f，醫(yī)療器械是健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較快的產(chǎn)業(yè)，并持續(xù)多年在醫(yī)療工業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)保持前三名。

《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2016年中國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元。其中，醫(yī)用醫(yī)療器械市場約為2690億元，約占72.70%；家用醫(yī)療器械市場突破千億元大關(guān)，約為1010億元，占比27.30%。

藍(lán)皮書同時指出，隨著健康中國2030、中國制造2025作為國家戰(zhàn)略全面推進(jìn)，中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展總體上呈良性態(tài)勢。

在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，我國已建立國家總局、省局、市局、縣局四級行政管理體制，在各項(xiàng)管理體制保障下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始向醫(yī)用影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、微創(chuàng)診療的植入產(chǎn)品、基因檢測產(chǎn)品等領(lǐng)域發(fā)展。

高國彪認(rèn)為，科技聚合和資本集中是未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)的關(guān)鍵，用好臨床樣本優(yōu)勢和建立大數(shù)據(jù)分析是引領(lǐng)產(chǎn)品升級、產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展的動力源，制度創(chuàng)新和評價能力是提升產(chǎn)品*有效、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障。

高國彪介紹，下一步將著力改革醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，加快臨床急需醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病醫(yī)療器械研發(fā)，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，提升技術(shù)支撐能力，加快我國醫(yī)療器械升級步伐。