新聞資訊
全省醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查成效顯著
日期:2015-12-24 16:47:10 閱讀數(shù):574
2015年以來(lái),根據(jù)國(guó)家總局的部署,開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”回頭看、體外診斷試劑綜合治理、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等五大專(zhuān)項(xiàng)檢查,取得了顯著成效,醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。
一是醫(yī)療器械“五整治”回頭看成效顯著,上半年完成的“回頭看”不僅落實(shí)了去年“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的952家企業(yè)單位全部問(wèn)題的整改,還查辦了一批新案件,罰沒(méi)款入庫(kù)128.1萬(wàn)元,是2014年“五整治”期間罰沒(méi)款數(shù)的近一倍。二是體外診斷試劑綜合治理取得了階段性成果。4月至11月,通過(guò)開(kāi)展廣泛宣傳、認(rèn)真制定實(shí)施方案、深入開(kāi)展調(diào)研、全面排查風(fēng)險(xiǎn)、狠抓整改落實(shí)、嚴(yán)打違法違規(guī)行為等工作,摸清了底數(shù),排查了風(fēng)險(xiǎn),整改了問(wèn)題,查辦了案件,建立了機(jī)制,罰沒(méi)款入庫(kù)達(dá)173萬(wàn)元。三是避孕套專(zhuān)項(xiàng)檢查有力開(kāi)展,取締了無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)家數(shù)127家,343家企業(yè)給予了警告或責(zé)令整改,責(zé)令停業(yè)9家。四是裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)秩序得到規(guī)范,發(fā)出責(zé)令整改227家,查處游商小販695個(gè),罰沒(méi)款63.525萬(wàn)元,對(duì)6個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,均未發(fā)現(xiàn)不合格。五是無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械及重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查得到高質(zhì)量地落實(shí),省局抽調(diào)全省系統(tǒng)人員,組成6個(gè)檢查組,以異地交叉檢查的方式對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和列入國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)醫(yī)療器械目錄的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全項(xiàng)目檢查,檢查覆蓋面*,對(duì)檢查情況向全省進(jìn)行了通報(bào),并對(duì)22家生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)了責(zé)令整改通知書(shū)。
截至11月底,全省系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員27129人次,檢查或排查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位共17111家次,責(zé)令整改2401家次,共立案查處醫(yī)療器械案件246起,移送案件1起,刑事立案1起,罰款金額824.4萬(wàn)元,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)5家,搗毀黑窩點(diǎn)3個(gè),進(jìn)一步規(guī)范了全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,提升了質(zhì)量*水平。
目前,全省打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)正在推進(jìn)中。
- 13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報(bào),近半數(shù)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)
- 立案處理!多個(gè)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械
- 2026第24屆中國(guó)(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)
- 上海:關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告
- 關(guān)于《上海市第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀
- 《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》解讀