為提高市縣監(jiān)測機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局著力加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力建設(shè)。

一是以重點監(jiān)測工作為抓手，強化市、縣監(jiān)測機構(gòu)體系建設(shè)。制定《江蘇省醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測實施方案》，要求各市局、省直管縣（市）局要負責(zé)本轄區(qū)監(jiān)測工作的具體實施和協(xié)調(diào)管理，各市中心負責(zé)本轄區(qū)重點監(jiān)測技術(shù)工作。各市局、市中心積極響應(yīng)，積極走訪哨點醫(yī)院，開展宣傳培訓(xùn)，督促和指導(dǎo)報告單位按要求開展監(jiān)測報告工作。

二是借助院校平臺，提高市、縣監(jiān)測隊伍理論水平。通過舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓(xùn)班，系統(tǒng)學(xué)習(xí)國內(nèi)外監(jiān)測趨勢發(fā)展、法律法規(guī)、醫(yī)療器械風(fēng)險管理與人因工程學(xué)基礎(chǔ)知識等內(nèi)容，進一步豐富基層監(jiān)測隊伍的理論知識。

三是組織開展經(jīng)驗交流。在加強省內(nèi)各地市中心工作交流的同時，組織和鼓勵各市中心到先進省份調(diào)研學(xué)習(xí)。

四是加強業(yè)務(wù)測評考核。印發(fā)《江蘇省藥械不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)測評管理辦法》，明確醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測報表質(zhì)量、評價率、病例調(diào)查分析等項目評分細則。