據(jù)悉，江蘇省灌南縣的藥監(jiān)部門(mén)在近期加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管，不斷加大監(jiān)管的力度，采取了多項(xiàng)措施來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)。該縣這次提升對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管水平主要是為了規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的止血，而且保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量*，該縣主要是采取了四項(xiàng)措施在達(dá)到提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平的目的。

首先，該縣加強(qiáng)了行政許可的規(guī)范化，該市對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了嚴(yán)格的管理，在進(jìn)行準(zhǔn)入審批時(shí)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批。這就加強(qiáng)了醫(yī)療器械企業(yè)的行政許可申報(bào)工作和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收工作的規(guī)范化。對(duì)不合格的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)防，不準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)療器械市場(chǎng)，另外，該縣的藥監(jiān)部門(mén)還建立了醫(yī)療器械企業(yè)的電子檔案，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的行政許可證的情況的核發(fā)、補(bǔ)發(fā)和注銷(xiāo)等信息進(jìn)行更新，向社會(huì)公示。

其次，使監(jiān)管的手段合法化，在日常的監(jiān)管中，主要對(duì)重點(diǎn)的企業(yè)，重點(diǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)的監(jiān)管。另外還對(duì)上述企業(yè)和產(chǎn)品提高了監(jiān)管的頻次，該縣在監(jiān)管中使用了電子監(jiān)管的手段，還采取了交叉檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查的方法，對(duì)違法的醫(yī)械廣告和不良的醫(yī)療器械事件等進(jìn)行重點(diǎn)的檢查，在監(jiān)管中形成了合力，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量。

第三，將宣傳工作常態(tài)化，該縣的藥監(jiān)局加強(qiáng)了對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的宣傳的力度，使相關(guān)的企業(yè)提高了守法的意識(shí)，這樣就推動(dòng)了醫(yī)療器械*信用等級(jí)的管理，還積極的引導(dǎo)醫(yī)械企業(yè)進(jìn)行誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，努力營(yíng)造醫(yī)療器械行業(yè)手法經(jīng)營(yíng)的氛圍。

第四，該縣加強(qiáng)了監(jiān)管隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化的建設(shè)，該縣的藥監(jiān)部門(mén)選拔業(yè)務(wù)好，責(zé)任心強(qiáng)的人員到省里進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檢查員的培訓(xùn)，在此基礎(chǔ)上，還經(jīng)常自主的進(jìn)行相關(guān)的法律法規(guī)的培訓(xùn)，這就極大的提高了監(jiān)管的能力。