各州、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省藥監(jiān)局各處室：

《云南省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政違法行為首違不罰清單（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《清單》）經(jīng)省局第21次黨組會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行，并提以下工作要求：

一、堅(jiān)持依法行政統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平**，堅(jiān)持寬嚴(yán)相濟(jì)、法理相融，嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。對(duì)符合《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的不予處罰或可以不予處罰的行為“容錯(cuò)糾錯(cuò)”，實(shí)現(xiàn)輕微免罰、重違嚴(yán)懲、過(guò)罰相當(dāng)。

二、堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合對(duì)當(dāng)事人實(shí)施首違不罰的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)責(zé)令改正、說(shuō)服教育、告誡等方式，督促引導(dǎo)當(dāng)事人積極整改，依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以此降低監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、放松監(jiān)管要求，確保行政執(zhí)法的法律效果和社會(huì)效果相統(tǒng)一。

三、保障群眾合法權(quán)益對(duì)當(dāng)事人實(shí)施首違不罰的，要監(jiān)督當(dāng)事人依法履行召回義務(wù)，并對(duì)涉案產(chǎn)品依法采取無(wú)害化處理、銷毀等措施，避免再次流入市場(chǎng)，同時(shí)對(duì)涉案產(chǎn)品要追蹤溯源，加強(qiáng)源頭治理。

四、嚴(yán)格執(zhí)法程序?qū)Α肚鍐巍妨忻鞯倪`法行為決定不予行政處罰的,應(yīng)當(dāng)按照《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等規(guī)定的程序?qū)嵤?相關(guān)執(zhí)法文書中應(yīng)當(dāng)同時(shí)援引《行政處罰法》第三十三條**款作為依據(jù),《清單》條款可以作為裁量的說(shuō)理內(nèi)容，不得單獨(dú)引用作為行政處罰的實(shí)施依據(jù)。

五、準(zhǔn)確把握認(rèn)定條件依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十三條以及《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十三條的規(guī)定，準(zhǔn)確把握認(rèn)定條件，當(dāng)事人違法行為需同時(shí)滿足 “初次違法”“危害后果輕微”“及時(shí)改正”三項(xiàng)要素，方可適用免罰規(guī)定，確保執(zhí)法尺度統(tǒng)一、裁量準(zhǔn)確規(guī)范。

本《清單》自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。

云南省藥品監(jiān)督管理局      

2025年7月9日

（聯(lián)系人及電話：周婷婷  0871-68571923）

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