本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。<br>  " />

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產(chǎn)品信息

    藥用輔料DL-酒石酸藥典標準醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

    瀏覽:153次  留言0條

    基本信息

    招商單位:

    西安天正藥用輔料有限公司

    招商區(qū)域:

    藥用輔料泊洛沙姆407藥典標準級500g包裝
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    [133-37-9]
      本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
      【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
      比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。
      【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液能使藍色石蕊試紙顯紅色。
      (2)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液顯紅色。
     ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
     ?。?)本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒別(2)的反應(通則0301)。
      【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則
    產(chǎn)品說明
    [133-37-9]
      本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
      【性狀】本品為白色或類白色顆?;蚪Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
      本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
      比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-0.10°至+0.10°。
      【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液能使藍色石蕊試紙顯紅色。
     ?。?)取本品約1g,加少量水溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至20ml,作為供試品溶液。取在預先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入過量的水中,溶液顯紅色。
     ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
      (4)本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒別(2)的反應(通則0301)。
      【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
      氯化物取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
      硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
      草酸鹽取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速放冷,將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中,加等體積的鹽酸與5%鐵氰化鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋至100ml,搖勻,每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。
      易氧化物取本品1.0g,加水25ml與硫酸溶液(1→20)25ml使溶解,將溶液保持在20℃±1℃條件下,加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml,溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應不消失。
      干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
      熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
      鈣鹽取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml中含Ca10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
      重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
      砷鹽取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
      【含量測定】取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于75.04mg的C4H6O6。
      【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
      【貯藏】遮光、密封保存。
    免責聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負任何責任,請雙方謹慎交易,以確保您的權(quán)益。
    風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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