適用范圍：
供婦產(chǎn)科作陰道診察用

【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌陰道擴張器
【規(guī)格型號】
型號：軸轉(zhuǎn)式、推拉式；
規(guī)格：大號、中號、小號。
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品主要由上葉、下葉和手柄組成。
【產(chǎn)品性能】
1、擴張器外表面應(yīng)光潔、無雜質(zhì)，沒有粉末或水印痕跡，擴張器上、下葉使用部位及周邊均應(yīng)圓弧光滑、無鋒棱、無毛刺，下葉閉合時的接觸面至外邊緣光整。
2、擴張器在閉合狀態(tài)時，上、下兩葉應(yīng)基本吻合，上、下葉頭端偏差不大于2mm。
3、擴張器的基本尺寸l、w、b應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中表1的規(guī)定。
4、擴張器張開時，擴張器后端外口高度h應(yīng)符合技術(shù)要求中表2的規(guī)定。
5、擴張器使用時，各檔位調(diào)節(jié)、擴張靈活，不得有卡阻現(xiàn)象。擴張器上、下頁受力時，各使用檔位應(yīng)穩(wěn)固，不應(yīng)自然退滑。
6、軸轉(zhuǎn)式擴張器軸銷與軸孔的配合應(yīng)牢固、可靠、轉(zhuǎn)動應(yīng)靈活。推拉式擴張器的滑銷與滑槽使用時應(yīng)靈活，不應(yīng)脫落，軸銷應(yīng)牢固，不應(yīng)有斷裂。
7、在任何工作狀態(tài)下，擴張器的任何部件都不應(yīng)阻擋視野口。
8、擴張器擴張至*大檔時，施加20N作用力，允許產(chǎn)生的變形量應(yīng)不大于30mm。
9、擴張器擴張至*大檔時，施加30N作用力，任何部件不應(yīng)滑脫、裂紋或斷裂。
10、擴張器應(yīng)無菌。
11、擴張器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【適用范圍】供婦產(chǎn)科作陰道診察用。
【禁忌癥】塑料制品過敏者慎用。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、可以先對擴張器進行潤滑處理，然后將一次性使用無菌陰道擴張器上下葉閉合，輕輕送入陰道內(nèi)。
3、軸轉(zhuǎn)式摁壓手柄或轉(zhuǎn)動檔位梢，推拉式推拉手柄打開視野口即可。4、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓋的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝封口處或標簽
【失效日期】見包裝封口處或標簽