體系標(biāo)準(zhǔn)：完善的管理體系，服務(wù)周到、高效快捷；一站服務(wù)：全流程、一體化服務(wù)；質(zhì)量可控：立項(xiàng)策劃、全程嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程質(zhì)量管理；專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)：準(zhǔn)確解讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)有力資源整合能力。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系貫穿產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全生命周期，能夠幫助企業(yè)提高整體績(jī)效，為推動(dòng)其可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。建立適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)管理合規(guī)性、質(zhì)量穩(wěn)定性、產(chǎn)品可靠性的有力保障，可提升企業(yè)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力。
青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司將根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品需求、產(chǎn)品特性及企業(yè)實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行綜合分析，為企業(yè)量身定制適用的質(zhì)量管理體系。

服務(wù)內(nèi)容
質(zhì)量管理體系的建立
質(zhì)量管理體系宣貫培訓(xùn)
質(zhì)量管理體系模擬核查與整改

服務(wù)流程
1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系診斷、法規(guī)識(shí)別。
2.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立的策劃，調(diào)研宣貫、策劃準(zhǔn)備、培訓(xùn)。
3.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立，質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)。
4.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的定稿、審核、批準(zhǔn)。
5.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放，體系宣貫培訓(xùn)。
6.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系試運(yùn)行。
7.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系模擬核查與整改，質(zhì)量管理體系文件的修訂。

質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)
質(zhì)量手冊(cè)（A層）：根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系程序（B層）：描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量管理體系中的其他文件（C層）：由詳細(xì)的作業(yè)文件構(gòu)成。

青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO)，專(zhuān)注于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化的技術(shù)法規(guī)咨詢(xún)、科技成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等一站式服務(wù)，協(xié)助培養(yǎng)技術(shù)人才團(tuán)隊(duì)、提高管理水平和競(jìng)爭(zhēng)力，傾力于醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。

青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù)，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計(jì)研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶(hù)輸出創(chuàng)造性?xún)r(jià)值。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。