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產(chǎn)品信息

    羥基磷灰石生物陶瓷

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    四川大學(xué)生物材料工程研究中心
    基本信息

    招商單位:

    四川大學(xué)生物材料工程研究中心

    注冊證號:

    國械注準(zhǔn)20153130860

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    植入材料和人工器官 植入器材

    適用科室:

    骨科
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    適用范圍 各種原因所致的骨缺損修復(fù)或填充;各種原因所致的軟組織修復(fù)或增強(qiáng),如眼球摘除或眼內(nèi)容物剜除后的義眼臺植入。
    產(chǎn)品說明
    結(jié)構(gòu)組成:該產(chǎn)品化學(xué)式為Ca10(PO4)6(OH)2,白色,輻照后略顯淡黃色,均為多孔結(jié)構(gòu)。滅菌包裝。

    產(chǎn)品性能:本品為近于自然骨主要無機(jī)組成的陶瓷材料,白色,輻照后顯淡黃色,難溶于水,具有優(yōu)良的生物相容性和骨傳導(dǎo)性。植入體內(nèi)后,新骨和軟組織可以長入材料間隙及材料中的孔隙,并與之形成牢固結(jié)合。長期保持體內(nèi),無異物反應(yīng)及不適感。于人體,。

    使用方法:
    1、骨內(nèi)植入:本品使用方法類似自體骨移植。根據(jù)患者骨缺損部位的X光片選擇適當(dāng)?shù)牧u基磷灰石生物陶瓷產(chǎn)品,以生理鹽水或患者自體血液拌和顆粒型產(chǎn)品或潤濕塊體,時用經(jīng)消毒滅菌后的手術(shù)工具對塊體作整形,并以生理鹽水沖除粘附的粉粒,將其固定于骨缺損部位,或填充入缺損腔。細(xì)小顆粒產(chǎn)品可塑型后填充入缺損部位。術(shù)后采取抗感染措施。
    2、應(yīng)用于眼球摘除或眼內(nèi)容物剜除術(shù):根據(jù)B超測量的患者摘除眼球的實際直徑,選擇適宜大小的義眼球體,鈍性分離眼窩內(nèi)直肌至后Tenon’s囊并擴(kuò)大囊后裂隙,然后將義眼球體包裹在鞏膜內(nèi),用3#—5#尼龍線或可吸收縫線縫合切口,使之緊貼包裹,植于眼眶肌錐腔深部,分層縫合Tenon’s囊以及筋膜和結(jié)膜,包扎并適當(dāng)壓迫植入體以固定。術(shù)前、術(shù)后充分抗炎治療。
    3、軟組織增強(qiáng):根據(jù)應(yīng)用目的和部位,由熟練醫(yī)生制定手術(shù)程序和方法。

    禁忌事項:
    1、關(guān)節(jié)軟骨面破損處禁用;
    2、傷口感染及軟組織條件差者慎用;
    3、對抗生素及化學(xué)藥物過敏者,使用本品時慎與抗生素等復(fù)合;
    4、全眼球炎、結(jié)膜瘢痕重、結(jié)膜囊明顯狹窄及局部血液供應(yīng)差(如放療后),易致HA球體暴露者慎用;
    5、眼球內(nèi)惡性腫瘤已擴(kuò)散至眼眶內(nèi)者禁用。
    6、血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)疾病患者,心臟病和高血壓患者,肝腎功能不全及其它臨床診斷不適于外科手術(shù)的患者禁用。

    注意事項:
    1、本品副反應(yīng)。若極個別患者術(shù)后出現(xiàn)少量滲出液,可按常規(guī)治療處理;
    2、修復(fù)手術(shù)中,使本品盡可能多地與自體骨、自體組織充分接觸,可得到更佳修復(fù)效果;
    3、本品應(yīng)用于植骨手術(shù)時,僅適用于不承力或承受較小應(yīng)力的骨缺損的填充和修復(fù),不適用于承受復(fù)雜應(yīng)力作用的4、骨替換;節(jié)段性骨缺損修復(fù)應(yīng)保證有可靠固定;
    5、填充時骨缺損處應(yīng)充分止血,吸干缺損處及周圍組織的滲液,再行填入材料;
    6、缺損較大,滲出液較多的病灶應(yīng)放置引流物;
    7、本品需由有經(jīng)驗的醫(yī)生植入。

    型號規(guī)格:HA/F 125,90,74; HA/G 0103,0307,0712,1220,0720;HA/P 0312,1220,0720,2040,4060;HA/C 10×10×10,10×10×20,10×10×50,4×4×40,5×5×20HA/Φ 6×10,6×20,6×50,10×10,10×20,HA/V 20×30×10;HA/E 16,18,20,22
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