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招商單位：
河南省豫北衛(wèi)材有限公司注冊證號：
豫械注準20222140709招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 手術(shù)用品適用科室：
兒科 耳鼻喉科 婦產(chǎn)科 感染科 換藥室 急診科 康復護理科 口腔科/牙科 美容整形科 門診 內(nèi)科 實驗/化驗室/病理科 手術(shù)室 外科 消毒/清潔室 新生兒科 重癥監(jiān)護室（ICU）產(chǎn)品賣點
產(chǎn)品功能
適用范圍：
用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
圖片展示
產(chǎn)品說明
產(chǎn)品名稱】：一次性使用口罩、帽子套裝
【型號規(guī)格】：口罩：平面型；帽子：條形、平頂；口罩17.5cm×9.5cm，條形帽：50cm×42cm；平頂帽：34cm×15cm
【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20222140709
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準20222140709
【適用范圍】：用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
【產(chǎn)品性能】：
2.1規(guī)格尺寸及配置見產(chǎn)品技術(shù)要求中的表1。
2.2外觀
2.2.1口罩、帽子應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2.3口罩應(yīng)符合以下要求：
2.3.1鼻夾
2.3.1.1口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
2.3.1.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
2.3.2口罩帶與連接點斷裂強力
2.3.2.1口罩帶應(yīng)取戴方便。
2.3.2.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
2.3.3細菌過濾效率（BFE）
口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
2.3.4通氣阻力
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。
2.4帽子應(yīng)符合以下要求：
2.4.1經(jīng)熱合而成的帽應(yīng)熱合牢固，無污漬、破洞等現(xiàn)象；
2.4.2帽子所用的非織造布克重應(yīng)不低于20g/㎡；
2.4.3松緊帶伸長比應(yīng)≥1:2.0。
2.4.4帽子所用的非織造布的斷裂強力應(yīng)符合縱向≥20N，橫向≥14N的要求。
2.5一次性使用口罩、帽子應(yīng)無菌。
2.6一次性使用口罩、帽子經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品由一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽組成。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：
1.請使用前檢查小包裝的完整性，小包裝破損，請勿使用。
2.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用，本品為一次性使用，用后銷毀。
3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期二年。
【禁忌癥】：暫無發(fā)現(xiàn)。
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見包裝。
【貯存】：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內(nèi)。
【型號規(guī)格】：口罩：平面型；帽子：條形、平頂；口罩17.5cm×9.5cm，條形帽：50cm×42cm；平頂帽：34cm×15cm
【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20222140709
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】：豫械注準20222140709
【適用范圍】：用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
【產(chǎn)品性能】：
2.1規(guī)格尺寸及配置見產(chǎn)品技術(shù)要求中的表1。
2.2外觀
2.2.1口罩、帽子應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。
2.3口罩應(yīng)符合以下要求：
2.3.1鼻夾
2.3.1.1口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。
2.3.1.2鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
2.3.2口罩帶與連接點斷裂強力
2.3.2.1口罩帶應(yīng)取戴方便。
2.3.2.2每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
2.3.3細菌過濾效率（BFE）
口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
2.3.4通氣阻力
口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。
2.4帽子應(yīng)符合以下要求：
2.4.1經(jīng)熱合而成的帽應(yīng)熱合牢固，無污漬、破洞等現(xiàn)象；
2.4.2帽子所用的非織造布克重應(yīng)不低于20g/㎡；
2.4.3松緊帶伸長比應(yīng)≥1:2.0。
2.4.4帽子所用的非織造布的斷裂強力應(yīng)符合縱向≥20N，橫向≥14N的要求。
2.5一次性使用口罩、帽子應(yīng)無菌。
2.6一次性使用口罩、帽子經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品由一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽組成。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：
1.請使用前檢查小包裝的完整性，小包裝破損，請勿使用。
2.產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用，本品為一次性使用，用后銷毀。
3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期二年。
【禁忌癥】：暫無發(fā)現(xiàn)。
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】：見包裝。
【貯存】：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內(nèi)。
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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