專業(yè)、高效、細致，全程參與，為您提供醫(yī)療器械注冊、代理、認證、咨詢等一站式服務(wù)，10年專業(yè)服務(wù)，可靠值得信賴。

武漢杰達醫(yī)療器械咨詢有限公司能夠幫助客戶在短時間內(nèi)克服第二、三類體外診斷試劑注冊的技術(shù)困難，在滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求的前提下，幫助客戶合理規(guī)避風險點，節(jié)省前期的項目成本及時間投入，從而協(xié)助企業(yè)順利取得醫(yī)療器械注冊證。

為此，杰達能夠為客戶的第二、三類體外診斷試劑注冊提供：
1、產(chǎn)品分類界定、注冊咨詢；
2、GMP質(zhì)量管理體系建設(shè)與現(xiàn)場規(guī)劃輔導；
3、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標簽編寫輔導與審核；
4、型式檢驗樣品要求、檢測機構(gòu)確認及檢驗過程跟蹤協(xié)調(diào)；
5、產(chǎn)品臨床評價資料編制或產(chǎn)品備案與策劃、統(tǒng)計服務(wù)；
6、設(shè)計開發(fā)、風險分析等注冊資料的編制與審核；
7、注冊申請與注冊技術(shù)審評跟蹤協(xié)調(diào)；
8、質(zhì)量體系模擬考核與現(xiàn)場考核輔導；
9、其他相關(guān)事項咨詢服務(wù)。

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域保護代理，保護代理商權(quán)益。提供合理的運作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作；完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。