產(chǎn)品信息

全程C反應蛋白檢測儀

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基蛋生物科技股份有限公司

普通企業(yè)
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基本信息

招商單位：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊證號：

蘇械注準20172400745

招商區(qū)域：

全國

產(chǎn)品分類：

體外診斷試劑診斷試劑

適用科室：

兒科感染科檢驗科門診

產(chǎn)品賣點

專業(yè)生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品品質出眾，性能優(yōu)越，質量優(yōu)、價格優(yōu)、服務優(yōu)。

產(chǎn)品功能

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中C反應蛋白的含量。

產(chǎn)品說明

全程C反應蛋白檢測試劑盒應用膠體金干式免疫層析技術臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應蛋白與常規(guī)C反應蛋白的含量。 C反應蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標志物，是一種“急性期”蛋白，在肝臟中合成，當人體發(fā)生非特異性反應到感染與其他急性炎癥反應時，血清、血漿或全血濃度會升高。在導致組織損傷、感染或急性炎癥的各種疾病狀態(tài)中，常規(guī)C反應蛋白可能會升高超過正常值達到20~500mg/L。同時，美國心臟協(xié)會發(fā)布了一項關于C反應蛋白對心血管疾病和常規(guī)炎癥危險概率評估的報告，該報告提到3.0mg/L是超敏CRP針對心血管疾病危險概率判斷的臨界值，10.0mg/L是常規(guī)CRP針對炎癥判斷的臨界值。因此，C反應蛋白的檢測可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術的評估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：全量程C反應蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：One Step Test for U-CRP (Colloidal Gold)

【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【預期用途】
全量程C反應蛋白檢測試劑盒應用膠體金干式免疫層析技術臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中超敏C反應蛋白與常規(guī)C反應蛋白的含量。
C反應蛋白（CRP）是炎癥和組織損傷的標志物，是一種“急性期”蛋白，在肝臟中合成，當人體發(fā)生非特異性反應到感染與其他急性炎癥反應時，血清、血漿或全血濃度會升高。在導致組織損傷、感染或急性炎癥的各種疾病狀態(tài)中，常規(guī)C反應蛋白可能會升高超過正常值達到20~500mg/L。同時，美國心臟協(xié)會發(fā)布了一項關于C反應蛋白對心血管疾病和常規(guī)炎癥危險概率評估的報告，該報告提到3.0mg/L是超敏CRP針對心血管疾病危險概率判斷的臨界值，10.0mg/L是常規(guī)CRP針對炎癥判斷的臨界值。因此，C反應蛋白的檢測可用于輔助創(chuàng)傷、感染、炎癥和外科手術的評估及常規(guī)炎癥和心血管炎癥的檢測。

【檢驗原理】
全量程C反應蛋白檢測試劑盒原理：以兩株高特異性、高敏感性CRP單克隆抗體，其中單克隆抗體I固定于膜上檢測區(qū)T，單克隆抗體II為膠體金標記抗體，包被于NC膜下緣與樣品墊交界處，質控區(qū)C包被有兔抗鼠IgG抗體。樣本加入試劑條后，待測物通過層析作用移動，與膠體金標記的單克隆抗體II發(fā)生特異性結合，形成膠體金標記抗體-抗原復合物，該復合物繼續(xù)移動至檢測區(qū)，與檢測區(qū)的單克隆抗體I形成膠體金標記的雙抗夾心復合物，在檢測區(qū)應用雙抗體夾心法、在質控區(qū)應用抗原抗體反應，結合膠體金免疫層析技術檢測人血中超敏C反應蛋白和常規(guī)C反應蛋白的含量。
配套儀器原理：待測物與檢測板上的捕獲抗體和膠體金標記抗體的結合產(chǎn)生顏色的變化，顯色的強度變化與待測物濃度有相關性，測量系統(tǒng)運用光電掃描標記物和待測物結合區(qū)，獲得光電信號，然后對光電信號的強弱進行測量處理，定量地分析出待測物的濃度。

【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8100免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。

【儲存條件及有效期】
全量程C反應蛋白檢測試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術要求編號】蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2401155號

招商政策

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代理要求

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。完善的銷售網(wǎng)絡。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。

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