全自動五分類血細胞分析儀是專業(yè)人員使用的體外診斷醫(yī)療設備，用于測試血液中紅細胞、血小板、白細胞的數目以及體積分布、血紅蛋白的濃度，同時提供白細胞分類的散點圖，為臨床診斷提供依據。

產品標準 YZB/吉0086-2013《BF系列全自動五分類血細胞分析儀》

產品性能結構及組成 產品主要結構：儀器由機械運動、液路、光學、電子控制、軟件等系統(tǒng)組成。


性能指標：
1.儀器*計數：a)RBC≤0.05×1012/L；b)WBC≤0.5×109/L；c)HGB≤2g/L；d) PLT≤10×109/L。
2.線性：分析儀的線性范圍和線性誤差應符合表1的要求：表1 線性范圍和線性誤差參數 線性范圍 線性誤差WBC (1.0-10.0)×109/L 不超過±0.5×109/L(10.1-.9)×109/L 不超過±5%RBC (0.30-1.00)×1012/L 不超過±0.05×1012/L(1.01-7.00)×1012/L 不超過±5%HGB (20-70) g/L 不超過±2g/L(71-240) g/L 不超過±3%PLT (20-100)×109/L 不超過±10×109/L(101-9)×109/L 不超過±10%3. 儀器可比性(偏差要求如下)：a)RBC不超過±2.5％；b)WBC不超過±5％；c)HGB不超過±2.5％；d)PLT不超過±8％；e)HCT/MCV不超過±3％；
4.分析儀白細胞分類準確性試驗：分析儀對中性粒細胞、淋巴細胞、單核細胞、嗜酸細胞和嗜堿細胞的測量結果應在按給定試驗方法所得結果的允許范圍內(%可信區(qū)間)。

5. 儀器重復性：分析儀的重復性應符合表2的要求表2 分析儀重復性參數 檢測范圍 精密度WBC (4.0-10.0)×109/L ≤4.0%RBC (3.50-5.50)×1012/L ≤2.0%HGB (110-160) g/L ≤2.0%PLT (100-300)×109/L ≤8.0%HCT/MCV (35-50)%/(80-100)fL ≤3.0%/≤3.0%6.攜帶污染率：a)RBC的攜帶污染率不大于2.0％； b)WBC的攜帶污染率不大于3.5％；c)HGB的攜帶污染率不大于2.0％；d) PLT的攜帶污染率不大于5.0％。7.測試速度：恒速80個樣本/小時。