首頁 > 招商產(chǎn)品 > 荷包縫合針_上海醫(yī)療器械
普通企業(yè)
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招商單位：
上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠注冊證號：
滬械注準20172650221招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 醫(yī)用縫合針(不帶線)適用科室：
外科產(chǎn)品賣點
產(chǎn)品功能
供消化道手術(shù)時作荷包成型用。
產(chǎn)品說明
產(chǎn)品標準 YZB/滬3448-65-2013《荷包縫合針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫針應(yīng)采用GB/T 4240中規(guī)定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料。縫線應(yīng)采用YY0167中規(guī)定的I類縫線材料，縫線規(guī)格：2—0。
主要技術(shù)指標：
1、縫針應(yīng)有良好的可彎曲性，使用時應(yīng)能順利彎曲成圈，不得折斷。
2、縫線的抗張強度應(yīng)符合YY 0167表3中2-0Ⅰ類要求,其抗張強度≥14.1N。
3、縫針和縫線銜接應(yīng)牢固，應(yīng)符合YY0167表4的要求，其抗拉力應(yīng)≥10.8N。
4、縫針的刺穿力應(yīng)不大于1.1N
5、縫針經(jīng)處理后，其硬度：針尖3mm內(nèi)289HV0.2～420HV0.2，其余部位170HV0.2～240HV0.2。
6、縫針的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。
7、荷包縫合針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。
8、采用環(huán)氧乙烷滅菌，經(jīng)放置二十天后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于250μg/g。
9針表面應(yīng)光滑平直，無彎曲，針尖應(yīng)尖銳、無彎鉤。
10、縫線表面應(yīng)光滑、條干均勻，無污漬、無結(jié)頭。11、縫針和縫線連接處應(yīng)光滑無毛刺。
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 縫針應(yīng)采用GB/T 4240中規(guī)定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料。縫線應(yīng)采用YY0167中規(guī)定的I類縫線材料，縫線規(guī)格：2—0。
主要技術(shù)指標：
1、縫針應(yīng)有良好的可彎曲性，使用時應(yīng)能順利彎曲成圈，不得折斷。
2、縫線的抗張強度應(yīng)符合YY 0167表3中2-0Ⅰ類要求,其抗張強度≥14.1N。
3、縫針和縫線銜接應(yīng)牢固，應(yīng)符合YY0167表4的要求，其抗拉力應(yīng)≥10.8N。
4、縫針的刺穿力應(yīng)不大于1.1N
5、縫針經(jīng)處理后，其硬度：針尖3mm內(nèi)289HV0.2～420HV0.2，其余部位170HV0.2～240HV0.2。
6、縫針的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值應(yīng)不大于0.8μm。
7、荷包縫合針經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。
8、采用環(huán)氧乙烷滅菌，經(jīng)放置二十天后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于250μg/g。
9針表面應(yīng)光滑平直，無彎曲，針尖應(yīng)尖銳、無彎鉤。
10、縫線表面應(yīng)光滑、條干均勻，無污漬、無結(jié)頭。11、縫針和縫線連接處應(yīng)光滑無毛刺。
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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