山西艾康醫(yī)療器械有限公司是一家以注冊人身份成立的企業(yè)，我司主要是以注冊申報二類醫(yī)療器械為主，公司注冊地址：山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓1樓103室。

公司已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、GB/T42061-2022的要求質(zhì)量體系的要求質(zhì)量體系文件，本次申請現(xiàn)場體系考核的產(chǎn)品共14款，主要涉及20中醫(yī)器械—03中醫(yī)器具—08灸療器具，1個類別的2款產(chǎn)品。