各有關單位：

　　受總局醫(yī)療器械注冊管理司委托，我中心研究起草了《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿，見附件1）和《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿，見附件2）

　　現(xiàn)即日起在中心網站公開征求意見。如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ㄒ姼郊?），并于2015年12月31日前以電子郵件形式反饋至我中心。

　　聯(lián)系方式：郭兆君（有源器械）68390616李 潔（無源器械）68390646。

　　呂允鳳（體外診斷）68390657。

　　郵 箱：bgs@cmde.org.cn

　　附件1：《免于進入臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）（下載）

　　附件2：《免于進入臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）（下載）

　　附件3：《反饋意見表（下載）》

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　醫(yī)療器械技術審評中心

　　2015年12月14日