醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的產(chǎn)品分類(lèi)方式，主要分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，那么我們使用比較頻繁的一次性引流袋是第幾類(lèi)醫(yī)療器械？

一次性使用引流袋的作用主要是與導(dǎo)尿管類(lèi)產(chǎn)品或引流裝置配套使用，貯存從體內(nèi)引流出的尿液或其他體液。

一次性引流袋是第幾類(lèi)醫(yī)療器械？

引流袋類(lèi)產(chǎn)品，引流袋、吸液袋、負(fù)壓引流器、負(fù)壓引流（吸引）接管、集尿袋、尿等都屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，其中流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

一類(lèi)醫(yī)療器械的意義：

指的是需要接觸人體，但不會(huì)對(duì)人體造成直接傷害的產(chǎn)品，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其**性、有效性的醫(yī)療器械。

一般來(lái)說(shuō)，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，功能相對(duì)單一，一般是無(wú)源的（外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類(lèi)醫(yī)療器械。

總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以二類(lèi)醫(yī)療器械為主，二類(lèi)器械數(shù)量占60%，一三類(lèi)各占約20%，具體的分類(lèi)方法需要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》進(jìn)行分類(lèi)。

綜上所述，因?yàn)橐淮涡砸鞔恍枰苯咏佑|人體組織，相對(duì)使用時(shí)對(duì)人體造成的影響不會(huì)太大，所以只需要用常規(guī)的批準(zhǔn)管理方式即可有效管理，因此一次性引流袋被歸類(lèi)為一類(lèi)醫(yī)療器械，特殊情況除外。

如果您對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類(lèi)還是不清楚，可以直接查看國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，基本可以找到醫(yī)療器械的分類(lèi)情況。