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一次性輸液護(hù)理包屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械產(chǎn)品分為主要分為三大類(lèi)，分類(lèi)的名稱(chēng)也很簡(jiǎn)單明確，分別是一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械以及三類(lèi)醫(yī)療器械。

這樣的分類(lèi)跟國(guó)際上的分類(lèi)方法是相似的，比如說(shuō)美國(guó)，關(guān)于醫(yī)療器械分類(lèi)主要是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為“I，II或III類(lèi)”風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，只是可能在一些小細(xì)節(jié)上有些出入。

醫(yī)療器械分類(lèi)的目的在于控制風(fēng)險(xiǎn)，我們都清楚，部分醫(yī)療器械是需要植入病人體內(nèi)的，比如說(shuō)需要支持或維持病人生命的器械，像是心律調(diào)節(jié)器之類(lèi)，或是產(chǎn)品不當(dāng)可能會(huì)對(duì)病人造成重大傷害的，比如說(shuō)嬰兒保溫箱之類(lèi)，這些產(chǎn)品如果按照普通的方法進(jìn)行監(jiān)管，很有可能出現(xiàn)重大事故，總不能單純靠廠家的良心。

所以對(duì)這部分醫(yī)療器械，就需要有專(zhuān)門(mén)的監(jiān)管條例，進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，植入體內(nèi)的產(chǎn)品需要確保病人的健康，不會(huì)在病人體內(nèi)與病人起排異作用，嬰兒保溫箱之類(lèi)的產(chǎn)品在使用過(guò)程中不能存在失誤，還需要有緊急備用方案，保證嬰兒在保溫箱內(nèi)的狀態(tài)。

這類(lèi)產(chǎn)品基本屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。

在這之外，相對(duì)對(duì)病人造成影響比較低的產(chǎn)品，可以適當(dāng)放寬監(jiān)管，以此分為二類(lèi)醫(yī)療器械和一類(lèi)醫(yī)療器械，監(jiān)管方面的嚴(yán)格程度逐漸降低。

至于一次性輸液護(hù)理包屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械，從上述可知，輸液類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，如果里面有輸液或輸血等需要與人體接觸，與血液接觸的產(chǎn)品，屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，監(jiān)管要求嚴(yán)格，不過(guò)像是護(hù)理包類(lèi)產(chǎn)品，因?yàn)槔锩娴漠a(chǎn)品主要是用于輸液前后的消毒護(hù)理，不包含輸液器類(lèi)，相對(duì)監(jiān)管要求低一些，屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。

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