藥品存儲**作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在醫(yī)藥行業(yè)GSP認證中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關注的領域。根據國家藥監(jiān)局公告不完全統(tǒng)計，僅2015年上半年全國就有上百家藥店被撤銷GPS認證證書，居撤銷原因首位的就是藥品存儲溫度問題。

2013年6月衛(wèi)生部下發(fā)了新版 《藥品經營質量管理規(guī)范》中有關藥品儲存的條款細則如下：

第47條第3-4項：庫房應當配備以下設施設備：

Ø有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；

Ø自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備。可自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度，且能在溫濕度超標時自動報警。

第49條第2項：

Ø經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。冷庫溫度超出設置范圍時，報警設備應自動啟動，告知工作人員采取措施。報警方式可以為聲音報警、燈光報警、短信報警等。

第51條：冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能；

第74條：冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。

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