據(jù)國外媒報道，日前美國食品藥品管理局（fda）批準(zhǔn)，阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)這也是**用于成人晚期色素性視網(wǎng)膜炎(rp)治療的醫(yī)療器械。這個設(shè)備有一小型攝像機，安裝在一副眼鏡上的發(fā)射器，視頻處理部件(vpu)及一個植入的視網(wǎng)膜假體（人造視網(wǎng)膜），用來替代視網(wǎng)膜（眼內(nèi)部的一層膜）退化細(xì)胞的功能，而且可以改善患者感知圖像和運動的能力。視頻處理部件可以將攝像機圖像轉(zhuǎn)變?yōu)殡娮訑?shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)又可以通過無線形式輸送到視網(wǎng)膜假體。

視網(wǎng)膜炎是一種非常罕見的遺傳性眼部疾病，可以損壞排列在視網(wǎng)膜上的光敏細(xì)胞。對于健康眼睛，光敏細(xì)胞將光線轉(zhuǎn)變成電脈沖，然后通過視神經(jīng)將電脈沖發(fā)送到大腦，**后由大腦將電脈沖形成圖像。對視網(wǎng)膜炎患者來說，他的光敏細(xì)胞慢慢退化，會導(dǎo)致側(cè)面視力和夜間視力逐漸喪失，直至**后的中央視力喪失。這種疾病可導(dǎo)致患者失明。

這種新的外科手術(shù)植入輔助設(shè)備為因視網(wǎng)膜炎而失去視力的患者提供了一種新的治療選擇，而此前一直沒有fda批準(zhǔn)的視網(wǎng)膜炎治療方法，fda設(shè)備和放射衛(wèi)生中心主任jeffrey shuren醫(yī)學(xué)博士說：這種設(shè)備可幫助已經(jīng)喪失感知圖像和運動能力的成年視網(wǎng)膜炎患者進行更多的走動及從事日常活動。

阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)專供成年人使用，主要用于25歲及以上視網(wǎng)膜炎重度至極度的患者，這部分患者對裸光有感知（能感知光線，但不能感知光線方向）或者雙眼無光線感知，并有完整的內(nèi)層視網(wǎng)膜功能，根據(jù)以往病史，患者有能看到事物的能力。此外，患者必須自愿，并且在植入后能接受對其進行臨床隨訪、設(shè)備裝配及視覺復(fù)原的建議。

除了有一部小型攝像機及安裝在眼鏡上的發(fā)射器之外，阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)還有一個手提式的視頻處理部件和一排被植入患者視網(wǎng)膜的電極。視頻處理部件將攝像機的圖像轉(zhuǎn)變成電子數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)被無線傳輸?shù)诫姌O，電極又將電子數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)殡娒}沖，電脈沖可以刺激視網(wǎng)膜產(chǎn)生圖像。雖然阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)不能恢復(fù)患者視力，但是它可以使患者察覺光線和黑暗環(huán)境，幫助他們識別位置或物體和人的運動。

臨床研究結(jié)果顯示，大多數(shù)參與臨床研究并使用阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)的患者能進行基本的活動，要勝過沒有使用阿爾戈斯二號視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)的患者。檢測的活動包括定位以及在一個白色領(lǐng)域觸摸一個正方形；識別大量的字母、單詞或句子；探知一個動作的方向；探知街道障礙物；不通過步測在人行路上行走；將黑色、灰色及白色襪子進行匹配等。

目前，這種設(shè)備由位于加利福尼亞州希爾瑪?shù)牡诙暳︶t(yī)療產(chǎn)品公司上市銷售。