根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定，醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械代理人、經營企業(yè)應于每年3月31日前向藥品監(jiān)督管理部門提交上一年度自查報告。

自2025年2月20日開始，本市各醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)，各進口醫(yī)療器械注冊人、備案人**的境內代理人，各醫(yī)療器械經營企業(yè)可登錄“上海市醫(yī)療器械追溯報告系統(tǒng)”（https://zssb.yjj.sh.gov.cn），根據提示填報本企業(yè)質量管理自查情況。

**使用系統(tǒng)的企業(yè)，可在“追溯系統(tǒng)”首頁進行“注冊賬號”，申請登錄賬號。系統(tǒng)使用過程中的問題，請聯系系統(tǒng)首頁相關工作群溝通咨詢。

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局