來源：福建省藥監(jiān)局

7月9日，福建省藥監(jiān)局通過其官網(wǎng)通報(bào)了2024年第二批藥品**鞏固提升行動(dòng)典型案例。其中一家公司因違規(guī)網(wǎng)售醫(yī)療器械被罰款超100萬元。

【案件情況】2023年4月至6月，翔安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局陸續(xù)接到群眾舉報(bào)稱，廈門某貿(mào)易有限公司通過“001院內(nèi)快送”微信小程序銷售第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，2022年9月始，當(dāng)事人在醫(yī)院向患者（家屬）發(fā)放宣傳單，通過小程序向醫(yī)院患者（家屬）網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械，并通過快遞將醫(yī)療器械送至購(gòu)買者手中。而后，患者將購(gòu)買的醫(yī)療器械交付給醫(yī)護(hù)人員，用于患者自身的治療。截至案發(fā)，當(dāng)事人通過小程序網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械，貨值金額共計(jì)4.4654 萬元。其中，銷售名稱醫(yī)用組織膠水第三類醫(yī)療器械，數(shù)量48份，平均單價(jià)388元/份，銷售金額1.8624萬元；銷售名稱自粘性軟聚硅酮普通型泡沫敷料第三類醫(yī)療器械，數(shù)量322份，平均單價(jià)80.84元/份，銷售金額2.603萬元。 因當(dāng)事人下落不明，未能查獲經(jīng)營(yíng)臺(tái)賬，故違法所得無法計(jì)算。

【查辦結(jié)果】當(dāng)事人未經(jīng)許可網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第七條**款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條**款之規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對(duì)當(dāng)事人處貨值金額22.5倍罰款100.4715萬元。