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醫(yī)療產(chǎn)品不合格,一醫(yī)械廠家被罰50萬元!

日期:2024-05-21 08:58:23  閱讀數(shù):399

來源:瀟湘晨報(bào)、廣東省藥監(jiān)局

5月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰信息,內(nèi)容顯示,佛山一公司因生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械被罰沒50.87萬元。

違法行為類型:生產(chǎn)和銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝

違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)的一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝(型號(hào)規(guī)格:TF-C12Fr2x20cm,產(chǎn)品批號(hào):2303223)經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和深圳市醫(yī)療器械檢測中心復(fù)檢,檢驗(yàn)項(xiàng)目“2.3.6紫外股光度"不符合國械注準(zhǔn)20143032347《一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝》產(chǎn)品技術(shù)要求,綜合判定為不合格。

處罰內(nèi)容:沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)產(chǎn)品和罰教。

罰款金額(萬元):43.11

沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額(萬元):7.76



 
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