來源：河南省藥監(jiān)局

6月25日，河南省藥監(jiān)局發(fā)布了《2022年第四季度醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況的通告》（以下簡稱《通告》）。

根據(jù)《通告》，2022年第四季度，河南省藥品監(jiān)督管理局組織對10家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。

本次飛行檢查主要針對高值醫(yī)用耗材、無菌和植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎**防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點(diǎn)檢查使用單位落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量**主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量**管理情況，對采購、驗(yàn)收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時(shí)，督促使用單位對存在問題進(jìn)行整改。

▼2022年第四季度醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況▼