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新聞資訊

倒賣抗原曝光,一械企被罰沒117萬!

日期:2023-04-28 09:13:34  閱讀數(shù):325

來源:南昌市市場監(jiān)管局

多地現(xiàn)“新冠二陽”,抗原亂象又抬頭?

近日,南昌市市場監(jiān)管局公布了2023民生領域案件查辦“鐵拳”行動**批典型案例。其中就包括一起無證倒賣抗原試劑被重罰的案例。

2023年3月27日,南昌市市場監(jiān)督管理局依法對南昌優(yōu)禾電子商務有限公司擅自變更經(jīng)營場所及未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的違法行為,作出沒收違法經(jīng)營的119盒新型**(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒,罰沒合計1173512元的行政處罰。

2023年1月16日,接群眾舉報,執(zhí)法人員對南昌優(yōu)禾電子商務有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,2022年7月,當事人采購兩款新型**(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒共計243盒,兩款新型**抗原檢測試劑盒均為第三類醫(yī)療器械。

愛企查顯示,該公司經(jīng)營范圍包含**類醫(yī)療器械銷售,第二類醫(yī)療器械銷售,衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售等。但當事人辦理了《營業(yè)執(zhí)照》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,并于2022年9月5日在未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案地址變更手續(xù)的情況下擅自變更經(jīng)營場所。

當事人在未辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情況下,從2022年12月9日開始在網(wǎng)店上售賣新型**抗原檢測試劑盒,共計售賣124盒,銷售金額總計36152元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十四條**款及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條**款之規(guī)定,南昌市市場監(jiān)管局依法對當事人作出上述行政處罰。

國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理,無《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械屬違法行為。本案的查處,對保護消費者權益、凈化市場環(huán)境、督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營,起到了積極促進作用。


 
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