來源：四川省醫(yī)療保障局公告

6月15日，四川省發(fā)布了業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的有關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購工作的規(guī)范文件《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》，本次文件看點(diǎn)如下：

嚴(yán)禁任何形式的線下采購，醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）的集中采購類別按《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》（川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號）的規(guī)定執(zhí)行。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購價(jià)格相對更低的產(chǎn)品。

醫(yī)院主動(dòng)備案采購醫(yī)用耗材的采購總金額不得超過年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。

根據(jù)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）和省政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導(dǎo)意見》（川辦發(fā)〔2020〕62號）要求，省醫(yī)保局正抓緊建設(shè)新的省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱新藥械采購平臺(tái)），并即將投入使用。

同時(shí)，省紀(jì)委監(jiān)委、審計(jì)廳近期陸續(xù)向我局通報(bào)了一批公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)線下采購、高價(jià)采購藥械及拖欠藥械采購貨款的違規(guī)行為，要求我局督促全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在新藥械采購平臺(tái)全品種全類別采購藥械，進(jìn)一步凈化藥械集中采購生態(tài)。為切實(shí)抓好有關(guān)文件精神貫徹落實(shí)，糾正藥械集中采購領(lǐng)域違規(guī)行為，現(xiàn)就規(guī)范我省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥械集中采購工作提出以下要求：

01

嚴(yán)禁任何形式的線下采購。

新藥械采購平臺(tái)正式投入使用后，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在用藥械必須全口徑通過新藥械采購平臺(tái)進(jìn)行采購，不得以任何理由、方式規(guī)避或變相規(guī)避平臺(tái)采購。其中，醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）的集中采購類別按《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》（川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號）的規(guī)定執(zhí)行。

四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案

《實(shí)施方案》所指醫(yī)用耗材包括高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。依據(jù)**醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材分類編碼制定我省醫(yī)用耗材集中采購目錄（目錄另文公布），優(yōu)先將我省原陽光掛網(wǎng)的血管介入、非血管介入、骨科、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他（補(bǔ)片、醫(yī)用高分子材料、超聲刀頭等）等10大類39亞類高值醫(yī)用耗材，真空采血管、注射器等2大類低值醫(yī)用耗材，除清洗液外的**體外診斷試劑納入我省醫(yī)用耗材集中采購范圍。后續(xù)根據(jù)臨床需要，動(dòng)態(tài)調(diào)整集中采購目錄，逐步將全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所需醫(yī)用耗材**納入省藥械采購平臺(tái)進(jìn)行采購。

分類采購方式和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

1.落實(shí)帶量采購。一是**統(tǒng)一組織集中帶量采購的，執(zhí)行**規(guī)定。二是對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、競爭較為充分的醫(yī)用耗材品種，分批次開展省級、省際和省內(nèi)聯(lián)盟化等多層次的帶量采購。 2.實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購。將屬于我省集中采購目錄內(nèi)且有外省**低參考價(jià)的醫(yī)用耗材納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購。 聯(lián)動(dòng)參考價(jià)原則：

（1）新增補(bǔ)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申請掛網(wǎng)須同時(shí)滿足以下條件：①申報(bào)產(chǎn)品有5個(gè)以上外省集中采購掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)。②申報(bào)產(chǎn)品須如實(shí)填報(bào)該產(chǎn)品近三年內(nèi)的外省**低參考價(jià)，取**低參考價(jià)作為聯(lián)動(dòng)參考價(jià)。 （2）新增補(bǔ)產(chǎn)品沒有外省集中采購掛網(wǎng)價(jià)（中標(biāo)價(jià)）或集中采購掛網(wǎng)價(jià)（中標(biāo)價(jià)）省份不足5個(gè)的產(chǎn)品,暫納入備案采購管理。 （3）已掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生**新外省**低參考價(jià)，申報(bào)企業(yè)須在該價(jià)格公布后30天內(nèi)向省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥招中心）提交價(jià)格信息。 采購方式：鼓勵(lì)全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議價(jià)采購。 價(jià)格監(jiān)管要求：醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購?fù)划a(chǎn)品價(jià)格不應(yīng)高于聯(lián)動(dòng)參考價(jià)、本機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際采購交易以來的**低采購價(jià)、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購平均價(jià)等以上三項(xiàng)價(jià)格中的任一價(jià)格。 3.規(guī)范備案采購。對現(xiàn)有掛網(wǎng)產(chǎn)品無法替代的臨床必需或應(yīng)急需要（包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件、搶救危重病人、特殊人群、特殊病種等）且屬于我省醫(yī)用耗材集中采購目錄，但尚未納入帶量采購和價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購范圍的產(chǎn)品，通過**創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并獲得注冊或備案的創(chuàng)新產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)企業(yè)可隨時(shí)申報(bào)，省藥招中心審核后及時(shí)予以掛網(wǎng)。 備案管理要求：

一是定期對備案采購信息進(jìn)行匯總和分析，對采購價(jià)格異?；虿少徚慨惓Ｔ鲩L的品種，納入重點(diǎn)監(jiān)控并提交相關(guān)管理部門。

二是對備案采購產(chǎn)品進(jìn)行數(shù)量控制，備案采購醫(yī)用耗材總金額不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。

三是動(dòng)態(tài)調(diào)整備案采購產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的備案產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品在備案期間達(dá)到價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)條件后，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)按照價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)要求申報(bào)納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)管理。

（從此前發(fā)布的采購公告來看，四川省可價(jià)格聯(lián)動(dòng)的省份有山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏8?。▍^(qū)）醫(yī)療保障局）

02

嚴(yán)格執(zhí)行集中采購價(jià)格政策。

實(shí)行帶量采購的藥品，各級醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)超“紅線價(jià)格”采購行為進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測；實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購?fù)划a(chǎn)品的價(jià)格，不得高于聯(lián)動(dòng)參考價(jià)、本省**高參考價(jià)、本機(jī)構(gòu)發(fā)生實(shí)際采購交易以來的**低采購價(jià)、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購平均價(jià)中的任一價(jià)格。

03

堅(jiān)持采購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥械。

對實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購的藥械，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購價(jià)格相對更低的產(chǎn)品；對明顯超過同品種同類別藥械全省平均采購價(jià)格且金額較大的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)保部門將對其藥械采購情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，并將相關(guān)情況通報(bào)相關(guān)主管部門。

04

嚴(yán)格規(guī)范藥械備案采購行為。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定向新藥械采購平臺(tái)提出備案采購申請，且需在備案通過后30天內(nèi)完成平臺(tái)采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制備案采購的品種和類別，備案采購藥品的采購總金額控制在年度藥品采購總金額的1%以內(nèi)，備案采購醫(yī)用耗材的采購總金額不得超過年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。

05

規(guī)范填報(bào)藥械集中采購信息。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在新藥械采購平臺(tái)如實(shí)填報(bào)采購藥械的產(chǎn)品信息和價(jià)格信息，不得虛報(bào)、瞞報(bào)或配合醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)虛假信息。公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誤報(bào)醫(yī)用耗材采購信息需要進(jìn)行修改的，嚴(yán)格按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購價(jià)格修改程序的通知》（川藥招〔2019〕44號）規(guī)定執(zhí)行。

06

嚴(yán)格落實(shí)貨款結(jié)算管理規(guī)定。

全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須嚴(yán)格按照《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》（川醫(yī)保規(guī)〔2020〕9號）規(guī)定進(jìn)行結(jié)算。實(shí)行非帶量采購的，須在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)支付貨款；實(shí)行帶量采購的，超出約定采購量的貨款按非帶量采購執(zhí)行；嚴(yán)禁先交貨使用、后平臺(tái)補(bǔ)錄，嚴(yán)查各類變相拖欠藥械采購貨款行為。

深化藥械集中采購制度改革，是黨中央、國務(wù)院和省委、省政府高度重視和強(qiáng)力推動(dòng)的一項(xiàng)改革任務(wù)，各級醫(yī)療保障部門要聚焦目標(biāo)、真抓敢抓，切實(shí)指導(dǎo)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定開展藥械采購，嚴(yán)查線下采購、高價(jià)采購、拖欠貨款等違規(guī)行為，并將相關(guān)違規(guī)行為納入醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保信用評價(jià)、帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用等工作進(jìn)行考核，對違規(guī)金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察和相關(guān)主管部門進(jìn)行處理。

END