各有關(guān)單位：

為推動**藥品監(jiān)督管理局“中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃重點項目”之一的“藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評價研究”項目的實施，研究和分析藥械組合產(chǎn)品審評審批中存在的技術(shù)問題，完善藥械組合產(chǎn)品的制度體系建設(shè)，更好地指導(dǎo)申請人對藥械組合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，我中心已啟動《藥械組合醫(yī)療器械注冊申報資料撰寫指導(dǎo)原則》編制工作，現(xiàn)征集相關(guān)具有產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗企業(yè)或高校、科研單位、臨床機(jī)構(gòu)等參與本原則的制訂工作。

請有意向參與單位填寫信息征集表(詳見附件)，并于2020年9月18日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。

聯(lián)系人：劉威 程茂波

聯(lián)系電話：010-86452666 010-86452662

電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn、chengmb@cmde.org.cn

注：未入選單位不再另行通知。

附件：信息征集表

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年9月2日

附件:

來源:**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站