各有關單位：

我中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術審評實際情況，并參考相關文獻資料的基礎上，組織多方面專家共同起草了《檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則（征求意見稿）》。

為了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設性的意見和建議，推動指導原則的豐富和完善，促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。

請將反饋意見以電子郵件的形式于2020年8月3日前反饋我中心。

聯(lián)系人：駱慶峰 楊宇希

電話：010-86452840 86452833

電子郵箱：luoqf@cmde.org.cn　　yangyx@cmde.org.cn

通信地址：北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

郵編：100081

附件：1.檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

2.《檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表（下載）

**藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年7月1日

來源：**藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心