▍來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

▍作者：聯(lián)盟菌

不久前，陜西省財政廳發(fā)布了《陜西省財政廳關(guān)于進(jìn)一步 規(guī)范省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》（以下簡稱《通知》）。其中對“進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品”作出了詳細(xì)要求：

《通知》表示，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在采購活動開始前獲得省財政廳核準(zhǔn)，依法開展進(jìn)口產(chǎn)品采購活動。

省財政廳將加強對政府采購進(jìn)口產(chǎn)品采購活動的日常監(jiān)督。對政府采購活動中的違法違規(guī)行為，采購單位高標(biāo)準(zhǔn)確定采購需求的行為，以及專家有意出具不實論證意見的行為，按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

對于采購單位因?qū)嶋H需要確需采購的，需要進(jìn)行論證。原則要由5人以上熟悉擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的非采購單位專家進(jìn)行論證，其中應(yīng)包括1名法律專家（具備律師執(zhí)業(yè)資格），技術(shù)專家應(yīng)具備擬采購產(chǎn)品所涉相關(guān)專業(yè)中級或以上技術(shù)職稱。

而在此之前，山西省政府采購網(wǎng)發(fā)布《山西省省級政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單》(簡稱《進(jìn)口產(chǎn)品清單》)，其中67種醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品被納入允許采購進(jìn)口清單。

也就意味著，除了納入《進(jìn)口產(chǎn)品清單》的67款醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品，公立醫(yī)院在政府采購中，均需采購國產(chǎn)。如果確實需要采購清單之外的醫(yī)療設(shè)備，審批也異常嚴(yán)格。

相比較山西省，蘇州市近日發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知(蘇財購〔2019〕12號)》，天津市財政局、衛(wèi)健委發(fā)布**新的《關(guān)于調(diào)整政府采購進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備審核工作的通知》，都對于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品（包括公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購）的要求更為嚴(yán)格：

蘇州市、天津市發(fā)布的文件中，都要求政府采購進(jìn)口產(chǎn)品論證專家由5人以上單數(shù)（包含1名法律專家）熟悉擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的非本單位專家組成，其中必須要有1名法律專家，其他產(chǎn)品技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)為非本單位并熟悉該產(chǎn)品的專家。論證專家與各市級預(yù)算單位或采購代理機構(gòu)應(yīng)沒有經(jīng)濟(jì)和行政隸屬等關(guān)系。

在蘇州市的文件中，還重點提到：

法律專家應(yīng)判定擬采購產(chǎn)品是否屬于國家限制進(jìn)口產(chǎn)品；技術(shù)專家應(yīng)重點論證采購需求，進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能及其優(yōu)劣對比，

提出合理的采購建議。在專家論證意見中，必須明確所論證的項目符合“需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品”的規(guī)定，還應(yīng)明確采購單位提出的需求屬實，必須采購該進(jìn)口產(chǎn)品等內(nèi)容。

放眼全國，浙江、四川、山東、福建等省份均出臺了《省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類)》。其中山東省省級政府允許采購進(jìn)口醫(yī)療器械清單共計488種，浙江省則只有232種，福建省僅211種，而四川省級政府允許采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備類從去年的98個產(chǎn)品縮減至44個產(chǎn)品。這意味著除了清單內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院均須采購國產(chǎn)，或者嚴(yán)格的進(jìn)口論證。

貿(mào)易戰(zhàn)升級，國產(chǎn)醫(yī)療器械必須加速進(jìn)口替代

不僅如此，從2018年初至今，僅一年多時間，中美貿(mào)易爭端經(jīng)歷了發(fā)起、升級、談判、再起、激化、休戰(zhàn)、重啟多個階段，**新進(jìn)展是，2019年5月5日，特朗普宣布自5月10日起將中國價值2000億美元的商品關(guān)稅從10%提升至25%。2019年5月13日，中國國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會宣布對原產(chǎn)于美國的部分進(jìn)口商品提高加征5%~25%的關(guān)稅。

從國務(wù)院發(fā)布的公告來看，公告中提到的600億美元商品清單時發(fā)現(xiàn)，涉及醫(yī)療器械的產(chǎn)品不僅有大型醫(yī)用設(shè)備儀器，同時也包括耗材和試劑。

注：商品名稱僅供參考，具體商品范圍以2018年《中華人民共和國進(jìn)出口稅則》中的稅則號列對應(yīng)的商品范圍為準(zhǔn)。

這其中不乏一些監(jiān)護(hù)類設(shè)備、大型的影像類設(shè)備。為何是這些醫(yī)療器械呢？

很大一部分原因是這些醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代進(jìn)口正在加速，中國在受美國等國家壟斷核心技術(shù)的威脅、限制正在被打破。

中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)**新發(fā)布的21類醫(yī)療設(shè)備在全國市場占有率數(shù)據(jù)顯示，監(jiān)護(hù)類設(shè)備國內(nèi)市場占有率中，邁瑞高達(dá)64.8%，飛利浦占17.7%，通用電氣點3.8%，理邦、寶萊特、光電、科曼等享有余下份額。

在影像設(shè)備類國內(nèi)市場占有率中，GPS壟斷地位正在被瓦解！CT類東軟從2016年的1.6%的市場份額已經(jīng)上升到7.4%；對比2016年和2017年MRI的市場份額，明顯看出GPS3家獨大已經(jīng)不復(fù)存在，聯(lián)影、東軟已經(jīng)開始發(fā)力。

我國對美部分進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備和器械加征25%關(guān)稅，將加速國內(nèi)企業(yè)在部分高端設(shè)備和器械領(lǐng)域的進(jìn)口替代。