繼浙江、四川之后，又一地將械企的飛檢結果與集采掛網直接掛鉤，飛檢不過關則取消其產品的掛網資格。

飛檢“二次處罰”已成常態(tài)

對于飛檢不過關的醫(yī)療器械企業(yè)或產品，藥監(jiān)局都有嚴格規(guī)定，該行政處罰的行政處罰，該撤證的撤證，一般的處罰措施還有停產、停業(yè)、整改、罰款等。

但是，這僅僅是**次處罰。除此之外，越來越多的省份對于飛檢不過關的醫(yī)療器械企業(yè)產品開始采取關聯懲戒措施，實行第二次處罰，直接取消掛網資格。

多省下達“”封殺令

7月2日，內蒙古自治區(qū)藥采中心發(fā)布《關于加強內蒙古自治區(qū)網上集中采購藥品醫(yī)用耗材質量及日常監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》表示，自治區(qū)藥采中心將對國家藥監(jiān)管總局網站公布的相關藥品和醫(yī)用耗材抽檢不合格和撤銷GMP證書等信息定期進行收集，與我區(qū)掛網的藥品和醫(yī)用耗材比對，并做出如下處理：

1、被國家食藥監(jiān)管總局網站通報飛行檢查、抽樣檢驗或送樣檢驗一次不合格的，發(fā)布暫停掛網資格通知，并在自治區(qū)采購系統中暫停掛網；待相關部門出具檢驗合格證明后，發(fā)布恢復掛網資格通知，并在自治區(qū)采購系統中恢復掛網。

2、被國家食藥監(jiān)管總局網站或自治區(qū)食藥監(jiān)局網站通報屬于假藥、劣藥的，或飛行檢查、抽樣檢驗或送樣檢驗兩次不合格的，發(fā)布取消掛網資格通知，并在自治區(qū)采購系統中取消掛網，自通知公布之日起2年內取消該企業(yè)參加我區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品集中采購活動的資格。

3、被國家食藥監(jiān)管總局網站或者自治區(qū)食藥監(jiān)局網站公告撤銷藥品GMP證書、GSP證書的或者被公告為失信企業(yè)的，發(fā)布取消掛網資格通知，并在自治區(qū)采購系統中取消掛網；若醫(yī)療衛(wèi)生機構有采購需求，待相關部門重新核發(fā)后，可執(zhí)行備案采購。

這是內蒙古**下發(fā)通知，對飛檢不過關的醫(yī)用耗材產品下達“封殺令”。而且對于飛檢不過關達到兩次的產品，則取消掛網資格2年。

除了內蒙古外，浙江、四川則從去年開始，就對飛檢不過關的醫(yī)療器械企業(yè)產品采取關聯懲戒措施，實行二次處罰，下達“封殺令”。

**先下達“封殺令”的省份是浙江，**早可追溯至去年7月。

2017年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于廣州市萬和整形材料有限公司停產整改的通告”，在對其的飛行檢查中，發(fā)現了4項缺陷，該公司被勒令停產。

隨后，浙江省藥械采購中心暫停了該公司相關產品的線上交易資格，首開先河地對飛檢不過關的械企產品下達了“封殺令”。

與浙江省一樣，2017年9月，四川省藥械集采中心發(fā)布“關于取消部分高值醫(yī)用耗材產品掛網資格的公告”，**對飛檢不過關的械企產品實行二次處罰，下達“封殺令”。

進入今年以來，浙江已對飛檢不過關的2家械企的3個產品下達“封殺令”了。

2018年6月28日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關于暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等產品在線交易資格的通知》。

通知稱，根據國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司停產整改的通告》、《對江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司飛行檢查通報》，以及省藥械集采工作有關規(guī)定，通過核查、公示等程序，經研究決定，即日起暫停形狀記憶肋骨環(huán)抱接骨板等3個產品的在線交易資格，正式對飛檢不過關的這2家械企的產品下達“封殺令”。

根據種種跡象表明，針對飛檢不過關械企產品的新的懲罰機制已經形成，即從采購端上對其采取關聯懲戒措施，實行二次處罰，下達“封殺令”。這也從源頭上控制了“污點”企業(yè)產品的外流。

產品被封殺就相當于掐斷了械企的經濟命脈，這一招對械企的威懾也是相當強的，畢竟能夠做到長時間不交易而輕松存活下去的械企終究還是少數。

而一旦關聯懲戒措施在全國各地實行開來，二次處罰之下，飛檢的威力必將大大加強，飛檢或將成為一記大殺招，各械企可要小心應對了！