醫(yī)藥代表登記備案管理，僅針對藥代進行？

答案是并非如此。

除了藥品推銷人員以外，醫(yī)療器械企業(yè)的銷售代表也需要先登記備案后，才能進醫(yī)院從事推廣業(yè)務。

8月28日，河南省鄭州人民醫(yī)院新鮮出爐了《鄭州人民醫(yī)院關于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經銷企業(yè)在我院進行營銷活動的管理規(guī)定》。

該文件明確要求，藥品、耗材、試劑、設備、信息物資、后勤物資等生產經銷企業(yè)的銷售人員，到該院進行業(yè)務活動，都必須先注冊登記，進院后也得遵守一系列“鐵規(guī)”。

鄭州人民醫(yī)院劃定的代表范圍是相當廣的，與醫(yī)療器械相關的也都在列。

文件規(guī)定，醫(yī)療器械代表每年注冊登記一次，還不是所有人想備案就能備案，得滿足一定條件才行：

必須是企業(yè)正式聘用的人員，并持有企業(yè)的授權委托書；所在企業(yè)必須與醫(yī)院有業(yè)務合作；必須持有未行賄犯罪證明...

醫(yī)療器械代表們需要遵守的一系列禁令，則包括：

禁止偽裝成患者進醫(yī)院；禁止到診療場所推廣產品；禁止給醫(yī)生送禮、請吃飯、以及搞學術旅游；禁止在非接待時間進入；禁止超出登記范圍搞推廣...

該文件還將醫(yī)療器械銷售代表們的推廣行為，與生產經銷企業(yè)直接綁定在一起了。

銷售代表不遵守推廣禁令，相關企業(yè)將被扣留貨款、停止供貨...

鄭州人民醫(yī)院是河南省內*的國家三級甲等綜合醫(yī)院，該院在河南省內率先落地醫(yī)療器械代表備案制，示范效應顯著。

另外，據悉，有“全球*大醫(yī)院”之稱的鄭大一附院，日前也發(fā)了通知，要對進院醫(yī)藥代表實行登記備案管理。

上海市藥監(jiān)局在前不久公布了《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》，也是全國*出臺專項政策、落地國辦意見的省份。

而像貴州省等一些地方，也已經劃定了時間表，要求年內拿出對醫(yī)藥代表實行備案管理的專項政策。

醫(yī)療器械銷售代表，頭上的“緊箍咒”將越來越多，從業(yè)要求也越來越高。

附件：鄭州人民醫(yī)院關于規(guī)范醫(yī)藥、器械等經銷企業(yè)在我院進行營銷活動的管理規(guī)定

為進一步加強行風建設，嚴明行業(yè)紀律，深入治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂，建立醫(yī)院與醫(yī)藥、器械生產經銷企業(yè)之間信息與技術交流的正常渠道，規(guī)范醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等銷售代表及供應商在我院進行活動，提高醫(yī)務人員廉潔自律自覺性，特制定本規(guī)定。

一、適用對象

院領導；職能部室中層干部；臨床醫(yī)技科室主任、醫(yī)生；

重點部門、關鍵崗位的員工；藥品、耗材、試劑、設備、信息物資、后勤物資等銷售代表及供應商。

二、醫(yī)藥、器械等代表的范圍

本規(guī)定所稱醫(yī)藥、器材代表，是指醫(yī)藥、耗材、器械、后勤、信息物資等生產經銷企業(yè)聘請的業(yè)務代表以生產經銷企業(yè)名義到本院進行業(yè)務活動的人員，包括從事藥品、醫(yī)療器材、后勤、信息物資宣傳、推廣等事項的工作人員。

醫(yī)藥、器材等代表應當為藥品、醫(yī)療器械等生產經銷企業(yè)正式聘用人員，并經醫(yī)藥、器材等經銷公司正式授權委托在我院審核注冊的業(yè)務代表。

三、對醫(yī)藥、器材等銷售人員行為的規(guī)定

1.未在醫(yī)院進行注冊、登記備案的醫(yī)藥、器材等代表禁止在我院從事任何形式的業(yè)務活動；

2.禁止在醫(yī)院門診、病區(qū)診療場所進行藥品、耗材宣傳、推廣等相關的業(yè)務活動；

3.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表偽裝成患者進入醫(yī)院，利用就診等手段進行藥品、耗材推銷或進行其他違規(guī)活動；

4.禁止醫(yī)藥、耗材銷售代表在院區(qū)范圍內向病人推銷所代理藥品、耗材；

5.禁止違紀違法的促銷活動：如在業(yè)務活動中向醫(yī)院工作人員提供或者贈送現(xiàn)金、禮品或者請吃等行為；醫(yī)藥、耗材銷售代表私自贊助醫(yī)生借舉辦學術會議之名進行旅游等違規(guī)活動；

6.禁止銷售企業(yè)（代表）在非接待時間以談業(yè)務為名擅自進入藥學、設備、信息、后勤等重點部門，接觸分管領導、部門主管及相關工作人員；

7.開展業(yè)務活動需事先在業(yè)務主管部門審批登記、糾風工作辦公室備案，禁止從事與登記不相符的業(yè)務活動；

8.其他違紀違規(guī)行為。

四、審核、登記程序

（一）醫(yī)藥、器材等代表在本院開展業(yè)務活動，應當經我院審核登記。一般每年注冊登記一次。中途更換代表應及時注冊。未經我院注冊和登記，醫(yī)藥、器材等代表不得在我院開展任何形式和內容的業(yè)務活動。

1.每年審核注冊程序如下：

（1）藥品、醫(yī)療器材等生產經銷企業(yè)向醫(yī)院藥學部或醫(yī)學裝備部等業(yè)務主管部門提出申請、藥學部或醫(yī)學裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設和研發(fā)部等業(yè)務主管部門審核、注冊登記、建檔并向糾風工作辦公室、監(jiān)察室及時備案。

（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院進行注冊，應當符合下列條件：

①持有所在藥品、醫(yī)療器材生產經營單位的法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)授權委托書原件、工作證、身份證原件及復印件在我院藥學部、醫(yī)學裝備部等業(yè)務主管部門注冊；

②所在藥品、醫(yī)療器材等生產經銷企業(yè)與我院有書面合作業(yè)務或者協(xié)作協(xié)議；

③開展的業(yè)務活動屬于業(yè)務合作或者協(xié)作協(xié)議所列項目；

④持有檢察機關行賄犯罪檔案查詢結果告知函。

2.預約、審批程序如下：

（1）醫(yī)藥、器材等代表注冊后，每次進行相關業(yè)務活動需提前向糾風工作辦公室和藥學部或醫(yī)學裝備部或基建和后勤保障部或信息化建設和研發(fā)部等相關業(yè)務主管部門進行預約申報，填寫《接待日登記表》（鄭州人民醫(yī)院官方網站進行下載），分別發(fā)于相關業(yè)務主管部門和糾風辦接待日公共郵箱（zzrmyyjdr@163.com），經業(yè)務主管部門審批后方可進行。業(yè)務主管部門每周接待日前將審批的接待名單進行匯總報糾風工作辦公室。

（2）醫(yī)藥、器材等代表在我院開展業(yè)務活動進行審批登記，應當包含如下事項：

①醫(yī)藥、器材等代表的姓名、性別；

②所屬單位名稱、地址、主要負責人、聯(lián)系電話；

③業(yè)務活動的內容、形式、期限；

④負責接待醫(yī)藥、器材代表的科室、部門等。

3.屬醫(yī)院新業(yè)務、新技術的范圍。凡銷售企業(yè)需要進入院區(qū)進行業(yè)務聯(lián)系者，必須遵守醫(yī)院的管理規(guī)定，提前進行網上備案和時間預約。

對不符合上款規(guī)定條件的醫(yī)藥代表，不得予以注冊或登記。

（二） 接待規(guī)定

1.接待時間：每周二下午（遇節(jié)假日順延一周）。

2.接待地點：

（1）院領導及職能部門負責人接待地點暫定為行政*辦公區(qū)。

（2）臨床科室如因工作需要聯(lián)系生產銷售企業(yè)代表，由相應的業(yè)務主管職能部門負責預約、審查資格和聯(lián)絡臨床科室共同參加接待。

3.督導檢查

紀委、監(jiān)察室、糾風工作辦公室將對此項工作進行督導檢查。

4.處罰規(guī)定

如有違犯上述行為的生產經銷企業(yè)，按以下處罰規(guī)定執(zhí)行：

（1）如發(fā)現(xiàn)違反此規(guī)定中所列行為，一經查實，立即停止該藥品、醫(yī)療器材等生產經銷企業(yè)在我院的供貨。

（2）如發(fā)現(xiàn)有違規(guī)促銷行為，一經查實，按照情節(jié)嚴重程度處以扣留貨款、停止業(yè)務往來3年或向衛(wèi)生行政主管部門通報等處罰。  

（3）構成犯罪的，移交司法部門處理，依法追究刑事責任。