7月18日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布17個醫(yī)療器械召回公告。從召回等級來看，12個為三級，5個為二級。

雅培貿(mào)易（上海）有限公司對甲狀腺素結(jié)合力測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）主動召回

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品可能出現(xiàn)校準失敗/曲線有效性檢查失敗的情況。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對甲狀腺素結(jié)合力測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）（注冊號：國械注進20162404544號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對自動組織脫水機主動召回  

徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報告，涉及產(chǎn)品背面警報連接器的標示電壓與中文說明書不一致。徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對自動組織脫水機（注冊號：國械備20150549號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

唯美（上海）管理有限公司對一次性使用血細胞分離器主動召回  

唯美（上海）管理有限公司報告，涉及產(chǎn)品由于離心杯杯底外徑尺寸同標準要求有微小偏差，導(dǎo)致離心杯在離心倉內(nèi)無法固定或需用較大的力進行固定。唯美（上海）管理有限公司對一次性使用血細胞分離器（注冊號：國械注進20143456114號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械主動召回  

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，涉及產(chǎn)品原料可能存在異常，可能增加產(chǎn)品斷裂的風(fēng)險。捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械（注冊號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第1105023號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液主動召回

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品標簽上生產(chǎn)日期打印錯誤。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（注冊號：國械備20160545號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司對支持導(dǎo)管主動召回  

柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，涉及產(chǎn)品標簽中的有效期不準確?？禄葆t(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司對支持導(dǎo)管（注冊號：國注進20163770366號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對雙向引導(dǎo)鞘管主動召回  

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，涉及產(chǎn)品包裝袋一側(cè)未密封，可能導(dǎo)致包裝袋無菌屏障被破壞。強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對雙向引導(dǎo)鞘管（注冊號：國械注進20153771320號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

強生（上海）醫(yī)療器械有限公司對可吸收性縫線主動召回  

強生（上海）醫(yī)療器械有限公司報告，涉及產(chǎn)品在市場監(jiān)督抽檢中，經(jīng)檢驗，線徑項目不符合注冊產(chǎn)品標準。強生（上海）醫(yī)療器械有限公司對可吸收性縫線（VICRYL PLUS）（注冊號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第3654478號（更））主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

泰爾茂株式會社對血管鞘組主動召回  

泰爾茂（中國）投資有限公司報告，由于產(chǎn)品包裝完整性可能被破壞，可能影響產(chǎn)品的無菌性的原因，泰爾茂株式會社對其生產(chǎn)的血管鞘組（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773235號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對緩沖液主動召回  

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報告，由于緩沖液標簽印刷錯誤等原因，賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對其生產(chǎn)的緩沖液（備案號：蘇蘇械備20160782號）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

Air Liquide Medical Systems S.A.對呼吸機主動召回  

法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號MT50-04540之前的呼吸機的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機器突然自動關(guān)機。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少從而使機器突然自動關(guān)機（僅單獨使用內(nèi)置電池時）等原因，Air Liquide Medical Systems S.A.對其生產(chǎn)的呼吸機（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3530589號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

Natus Manufacturing Limited 對一次性同芯圓針電極主動召回  

內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司報告，由于放行此批產(chǎn)品時，符合CFDA要求的產(chǎn)品說明書和標簽尚未放行，因此銷售往中國的產(chǎn)品沒有包含經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準的產(chǎn)品說明書和標簽等原因，Natus Manufacturing Limited對其生產(chǎn)的一次性同芯圓針電極（注冊或備案號：國械注進20172210870）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社對血管造影系統(tǒng)主動召回  

東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于劑量跟蹤系統(tǒng)（DTS）顯示的峰值皮膚劑量（PSD）值大于DTS預(yù)期值，DTS是XIDF-AWS801的選擇部件等原因，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社對其生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302978號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302980號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對肌酸激酶檢測試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）主動召回  

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司報告，由于外標簽上注冊證號打印錯誤等原因，貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）（注冊號：蘇械注準20162401311、蘇械注準20162401310）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

長沙比揚醫(yī)療器械有限公司對輸液泵主動召回  

長沙比揚醫(yī)療器械有限公司報告，由于設(shè)備部件的外部標記、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口、可聽報警信號不符合標準規(guī)定等原因，長沙比揚醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的輸液泵（注冊或備案號：湘食藥監(jiān)械（準）字2014第2540079號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于固定平板探測器內(nèi)部固件存在異常的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)[注冊號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2301089號、蘇食藥監(jiān)械（準）字2013第2301091號]進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動召回  

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于球管組件垂直運動支架的焊接點可能存在開裂的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝