12月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告（總第3期），一共有6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　遼寧省藥監(jiān)局同時在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，對醫(yī)用電氣設(shè)備、實驗室用電氣設(shè)備、天然膠乳橡膠避孕套、超聲霧化器、一次性使用無菌注射器、體外診斷試劑（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）等6類（種）141批（臺、套）醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽查檢驗，對35批次醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了自主抽驗。

　　結(jié)果，在抽查抽驗中，有4臺（套）的醫(yī)用電器類產(chǎn)品部分檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，有2批次的一次性使用無菌注射器產(chǎn)品部分項目不合規(guī)。

　　其中3批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品包括：

　　1、被抽查單位：遼寧天士力大藥房連鎖有限公司撫順天豐分店

　　樣品名稱：醫(yī)療噴氣氣床墊（波動噴氣墊）

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：上海寶佳醫(yī)療器械有限公司

　　規(guī)格型號：YPD-2

　　生產(chǎn)日期或批號（或出廠編號）：生：15.5 ；編：Y4.15.049

　　不合格項目：外殼和防護罩（16a）、16c））；控制器的操作部件（56.10a）、b））

　　2、被抽查單位：大連海康科技有限公司

　　樣品名稱：半導(dǎo)體激光治療儀

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：大連?？悼萍加邢薰?/p>

　　規(guī)格型號：HK05-A

　　生產(chǎn)日期或批號（或出廠編號）：生：—— ；編：HYK05JG403250269

　　不合格項目：指示燈和按鈕（6.7a））

　　3、被抽查單位：沈陽市利達醫(yī)療儀器廠

　　樣品名稱：內(nèi)窺鏡全自動清洗消毒機

　　標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：沈陽市利達醫(yī)療儀器廠

　　規(guī)格型號：NCC-1000

　　生產(chǎn)日期或批號（或出廠編號）：生：2016年6月27日；編：161619

　　不合格項目：指示燈等顏色（6.7a））

　　另外，還有3批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，因為正在核查處置，暫不公告。