10月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治工作中，截止10月底，該省共依法注銷128家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，標(biāo)注和公告37家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

　　檢查中發(fā)現(xiàn)何種問(wèn)題會(huì)被注銷、吊銷證照？

　　10月10日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《湖南省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治抽查及處理情況公告》。

　　2016年8月28日至9月2日，省局抽調(diào)檢查人員30人，組成10個(gè)檢查組，按照“雙隨機(jī)”和“異地交叉檢查”的原則，對(duì)全省醫(yī)療器械流通領(lǐng)域62家經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了抽查檢查。

　　其中，現(xiàn)將檢查結(jié)果及處理情況為“注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或收回備案憑證、停止醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”的就有9家。這9家械商各自被查出問(wèn)題如下：

　　1、湖南省新一佳商業(yè)投資有限公司冷水江商場(chǎng)

　　檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：倉(cāng)庫(kù)未設(shè)立醫(yī)療器械專區(qū)；現(xiàn)場(chǎng)不能提供其醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等記錄及相關(guān)票據(jù)。

　　處理情況：冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局收回了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

　　2、湖南華茂醫(yī)療器械有限公司

　　問(wèn)題：該企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境差；質(zhì)量管理人員均不在崗；醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售等記錄不全；未及時(shí)更新醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。

　　處理：  婁底市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　3、永州市鑫田醫(yī)藥有限公司

　　問(wèn)題：該企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址已經(jīng)退租，已不具備經(jīng)營(yíng)條件，未向許可部門申請(qǐng)變更地址，自行停業(yè)。

　　處理：永州市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　4、株洲眾美醫(yī)療器械有限公司

　　問(wèn)題：大門關(guān)閉，多次通知企業(yè)負(fù)責(zé)人到場(chǎng)接受檢查拒不執(zhí)行。所在地食品藥品監(jiān)管部門采取查封強(qiáng)制措施，并告知企業(yè)負(fù)責(zé)人。企業(yè)負(fù)責(zé)人電話申請(qǐng)注銷其許可證。

　　處理：株洲市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　5、湖南君瑞醫(yī)療器械有限公司

　　問(wèn)題：企業(yè)已向邵陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局遞交停業(yè)報(bào)告。在檢查過(guò)程中，企業(yè)申請(qǐng)注銷，檢查組中止現(xiàn)場(chǎng)檢查，并向省局整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

　　處理：邵陽(yáng)市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　6、懷化俊盛醫(yī)療器械有限公司

　　問(wèn)題：檢查組到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，企業(yè)表示因經(jīng)營(yíng)不善，準(zhǔn)備注銷，并當(dāng)場(chǎng)遞交了注銷報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)未開(kāi)展檢查。

　　處理：懷化市局對(duì)該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行了注銷。

　　7、懷化璟尚醫(yī)療器械有限公司

　　問(wèn)題：企業(yè)已搬離注冊(cè)地址，且經(jīng)營(yíng)許可證已過(guò)期，企業(yè)實(shí)際控制人趕至檢查現(xiàn)場(chǎng)，表示不再?gòu)氖箩t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。

　　處理：該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》已到期，未再延續(xù)申請(qǐng)，已停止了經(jīng)營(yíng)。

　　8、湖南大祺醫(yī)療設(shè)備有限公司

　　問(wèn)題：該企業(yè)于8月26日向益陽(yáng)市局提交注銷申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)未開(kāi)展檢查。

　　處理：益陽(yáng)市局已對(duì)該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上網(wǎng)公示注銷。

　　9、湖南時(shí)代陽(yáng)光醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

　　問(wèn)題：該企業(yè)于2016年8月23日向長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局提交申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可報(bào)告。

　　處理：長(zhǎng)沙市局已對(duì)該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》注銷。