2015年5月27日,CFDA出臺了《藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準》以及《醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》。隨后,全國各地紛紛積極落實具體實施細則,目前已有包括福建、江西、上海、海南、山東、內蒙等六個省出臺了醫(yī)療器械收費標準。從各省收費標準來看,上海收費標準*高,其次是海南、福建、山東等地,江西、內蒙兩省收費標準相對較低,但各省收費標準差異相對較小。

我國實施醫(yī)療器械注冊收費政策,必然會加大企業(yè)注冊成本投入,為中小企業(yè)帶來一定負擔。但在一定程度上也能減少產品重復申報,提升行業(yè)集中度,為行業(yè)創(chuàng)造產業(yè)升級條件。