正如所有PC系統(tǒng)一樣，采用電腦操作系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備有時(shí)也會(huì)因?yàn)楦鞣N軟件問(wèn)題引起宕機(jī)。不過(guò)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生宕機(jī)卻可能危及病 人的生命，近日在美國(guó)出現(xiàn)了一起實(shí)施心臟手術(shù)過(guò)程中的醫(yī)療設(shè)備宕機(jī)故障，幸好沒(méi)有釀成醫(yī)療事故。經(jīng)設(shè)備提供商MergeHealthcare公司調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)引起設(shè)備宕機(jī)的原因，可能系錯(cuò)誤配置的殺毒軟件在手術(shù)過(guò)程中進(jìn)行掃描程序引起。

發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備名為Merge Hemo，是一種復(fù)雜的用于監(jiān)測(cè)心臟導(dǎo)管插入手術(shù)（Heart CatheterizationPrecedure）的專用醫(yī)療器械方案，主要由兩部分組成：主要設(shè)備部分負(fù)責(zé)心臟導(dǎo)管各項(xiàng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，并通過(guò)串口與本地PC或者平板設(shè)備連接。另一部分則為一個(gè)應(yīng)用軟件，可運(yùn)行在相連的醫(yī)生電腦或平板上，以圖形方式顯示來(lái)自主要設(shè)備的數(shù)據(jù)。而出現(xiàn)問(wèn)題的則是MergeHemo應(yīng)用軟件，在一起心臟導(dǎo)管插入手術(shù)過(guò)程中突然軟件發(fā)生崩潰，導(dǎo)致醫(yī)生無(wú)法查看數(shù)據(jù)，幸虧在病患麻醉窗口期有五分鐘重啟設(shè)備，*后順利完成手術(shù)，沒(méi)有釀成醫(yī)療事故。

根據(jù)美國(guó)食品及藥物管理局FDA規(guī)定，如果醫(yī)療器械在手術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)故障，設(shè)備供應(yīng)商必須向FDA遞交一份詳細(xì)的不良事件報(bào)告。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查后，MergeHealthcare公司報(bào)告稱崩潰的原因由醫(yī)生個(gè)人電腦安裝的殺毒軟件在心臟手術(shù)過(guò)程中運(yùn)行掃描過(guò)程引起。由于配置每隔一小時(shí)運(yùn)行掃描過(guò)程，在手術(shù)開(kāi)始后殺軟開(kāi)始執(zhí)行掃描并凍結(jié)了Merge Hemo應(yīng)用讀取主設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的權(quán)限，導(dǎo)致應(yīng)用程序意外崩潰。MergeHealthcare公司稱在向院方提供的配置手冊(cè)中明確建議讓醫(yī)療單位將Merge Hemo軟件設(shè)定為白名單，防止崩潰或者錯(cuò)誤的發(fā)生。