為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》(國發(fā)〔2015〕13號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)強制性標準整合精簡工作方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕3號)的要求，近期，食品藥品監(jiān)管總局部署開展了相關(guān)強制性標準整合精簡工作。

這次工作涉及的標準種類繁雜，整合精簡任務(wù)時間緊、要求高、工作量大。按照“統(tǒng)一管理、分工負責(zé)”的原則，科技標準司會同藥化注冊司、器械注冊司、藥化監(jiān)管司、器械監(jiān)管司等司局組織開展了本項工作，制定并印發(fā)《總局強制性標準整合精簡工作實施細則》，明確了任務(wù)分工。醫(yī)療器械標準管理中心、化妝品標準專家委員會、各醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會等多家單位參加。整合精簡范圍包括醫(yī)療器械強制性國家標準95項，制修訂計劃32項;強制性行業(yè)標準385項，制修訂計劃79項?；瘖y品強制性國家標準10項，制修訂計劃13項。通過“廢止一批、轉(zhuǎn)化一批、整合一批、修訂一批”的方式，解決強制性標準存在的交叉重復(fù)矛盾等主要問題，同時研究提出科學(xué)合理的強制性標準體系框架，確保在不造成監(jiān)管真空、不降低*底線的前提下，更好地發(fā)揮標準在推進治理體系和治理能力現(xiàn)代化中的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性作用。