4月1日起，安徽省境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)等單位使用藥品和醫(yī)療器械不能再“任性”啦！以省政府266號省長令公布修訂的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行，對醫(yī)療機構(gòu)等單位藥品和醫(yī)療器械的采購、收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、維護、調(diào)劑、使用等作出了新的規(guī)定。

為藥械使用“套籠頭”

據(jù)悉，該《辦法》適用于安徽省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機構(gòu)（以下統(tǒng)稱使用單位）藥品、醫(yī)療器械的使用，以及監(jiān)管部門對其實施的監(jiān)督管理。

《辦法》明確規(guī)定，使用單位應(yīng)從具有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械；應(yīng)*內(nèi)設(shè)機構(gòu)或人員統(tǒng)一采購藥品、醫(yī)療器械，其他機構(gòu)或人員不得自行采購；以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)接受食藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門監(jiān)督；采購藥品和醫(yī)療器械時，要查驗、索取供貨方有關(guān)資料，建立采購檔案；收貨時，應(yīng)查核藥品和醫(yī)療器械的運輸方式、時間和溫度控制情況，對照隨貨單票，逐一核對購進的藥品和醫(yī)療器械；對藥品和醫(yī)療器械的驗收，應(yīng)作出真實、完整的記錄。

擅闖紅線“將重罰”

該《辦法》規(guī)定，使用單位應(yīng)對貯存的藥品、醫(yī)療器械定期檢查，對貯存藥品、醫(yī)療器械的溫度、濕度進行監(jiān)測。檢查、監(jiān)測情況，應(yīng)予以記錄。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)立即封存、登記，并按有關(guān)規(guī)定報告、處理。使用單位從不具有藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的，由食藥監(jiān)部門責(zé)令限期改正，并處違法購進藥品、醫(yī)療器械貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

轉(zhuǎn)讓捐贈“有說法”

《辦法》對醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓、捐贈行為進行了規(guī)定，即使用單位之間轉(zhuǎn)讓、捐贈處于在用狀態(tài)的醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方、捐贈方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓、捐贈的醫(yī)療器械*、有效，向受讓方、受贈方提供產(chǎn)品合法證明文件、產(chǎn)品說明書，移交醫(yī)療器械使用期間檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護記錄的復(fù)印件。轉(zhuǎn)讓、捐贈的醫(yī)療器械，經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格，并經(jīng)受讓方、受贈方驗收合格后方可使用。

石躍新 本報記者 楊賽君