為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強(qiáng)對醫(yī)療器械的市場監(jiān)督，保障人民的合法權(quán)益，根據(jù)2015年北京市食品藥品*統(tǒng)一監(jiān)測計劃的要求，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，現(xiàn)將結(jié)果予以公告。

　　2015年全市共完成對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督抽檢403批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品15批次，合格率為96.28%。其中，2015年下半年完成對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)督的抽檢共280批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品14批次，合格率為95.00%（不合格產(chǎn)品信息詳見附件）。

　　對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，我局已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2016年3月23日　　　

2015年下半年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品目錄