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食藥總局器械評審中心再發(fā)特別審批申請結(jié)果,6產(chǎn)品進入綠色通道
日期:2015-12-07 08:52:18 閱讀數(shù):749
CMDE近日推出6個進入審批“綠色通道”的申請產(chǎn)品。此次入選的6個醫(yī)療器械產(chǎn)品全為國產(chǎn),其中北京品馳、上海微創(chuàng)名列其中。這體現(xiàn)了當下國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)能力和實力。
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。