過節(jié)送禮，送健康。隨著人們消費(fèi)觀念的改變，給父母或親友買件貼心的血糖儀、制氧機(jī)、多功能治療儀、理療儀、電子血壓等健康產(chǎn)品成為不少市民的*。雙節(jié)將至，又到了家用醫(yī)療器械的銷售旺季。為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，確保市民用上*、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，*近，夏津食藥局利用一周的時(shí)間對(duì)醫(yī)療器械零售企業(yè)開展了家用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。

　　去年六月，新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施。此前，第二類醫(yī)療器械中的19個(gè)產(chǎn)品是不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即可經(jīng)營(yíng)的。而這類產(chǎn)品也占了常用醫(yī)療器械總量的四五成，是家用醫(yī)療器械的主力軍，也是零售藥店經(jīng)營(yíng)的常用醫(yī)療器械產(chǎn)品。新規(guī)實(shí)施后，所有的第二類醫(yī)療器械均需備案經(jīng)營(yíng)，相應(yīng)的，這也成為了器械市場(chǎng)監(jiān)管的重點(diǎn)。

　　本次專項(xiàng)檢查主要分兩個(gè)方面，沒有辦理備案手續(xù)且經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)督促其限期辦理備案手續(xù);對(duì)已辦理備案手續(xù)的企業(yè)是否規(guī)范經(jīng)營(yíng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　檢查中發(fā)現(xiàn)普遍存在問題，管理不規(guī)范，有的未留存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件及產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》復(fù)印件，有的未與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，有的未建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄等;未設(shè)置醫(yī)療器械陳列專區(qū)，與藥品或其他商品混放，陳列凌亂。

　　針對(duì)上述情況，夏津食藥局對(duì)存在的問題的的12家企業(yè)下大了責(zé)令整改通知書，限期整改;沒有備案的企業(yè)限期備案。(劉玲玲 史麗萍)