近日，國家總局下達(dá)2015年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工作任務(wù)，省醫(yī)療器械檢驗院承擔(dān)了《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》、《眼科光學(xué) 人工晶體 第1部分：術(shù)語》、《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第6部分：有效期測定指南》、《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性電凝電切內(nèi)窺鏡》、《眼科光學(xué) 囊袋張力環(huán)》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項《在用驗光儀檢驗技術(shù)要求》的起草任務(wù)。

該院是全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會秘書處掛靠單位，也是國內(nèi)在醫(yī)用光學(xué)檢測領(lǐng)域具有知名度的*檢測中心。本次承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)主要涉及接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、電切內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品類別，該項工作的順利推進(jìn)將進(jìn)一步完善醫(yī)用光學(xué)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，并為上述產(chǎn)品門類的監(jiān)管工作提供更好的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。特別是《在用驗光儀檢驗技術(shù)要求》的制定工作的開展，將為我省乃至全國的在用設(shè)備的監(jiān)管和技術(shù)要求制定工作提供前期的探索和有益的參考，也是未來醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點方向之一，同時也將推動產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、健康、有序、良性發(fā)展。