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浙江省醫(yī)療器械檢驗院承擔6項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂

日期:2015-09-17 09:04:29  閱讀數(shù):747

近日,國家總局下達2015年醫(yī)療器械行業(yè)標準工作任務,省醫(yī)療器械檢驗院承擔了《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分:基本要求》、《眼科光學 人工晶體 第1部分:術語》、《眼科光學接觸鏡護理產(chǎn)品 第6部分:有效期測定指南》、《醫(yī)用內窺鏡 硬性電凝電切內窺鏡》、《眼科光學 囊袋張力環(huán)》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準和1項《在用驗光儀檢驗技術要求》的起草任務。

該院是全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術委員會秘書處掛靠單位,也是國內在醫(yī)用光學檢測領域具有知名度的*檢測中心。本次承擔的標準制修訂任務主要涉及接觸鏡護理產(chǎn)品、人工晶狀體、電切內窺鏡等產(chǎn)品類別,該項工作的順利推進將進一步完善醫(yī)用光學領域的標準體系建設,并為上述產(chǎn)品門類的監(jiān)管工作提供更好的技術標準依據(jù)。特別是《在用驗光儀檢驗技術要求》的制定工作的開展,將為我省乃至全國的在用設備的監(jiān)管和技術要求制定工作提供前期的探索和有益的參考,也是未來醫(yī)療器械標準化工作的重點方向之一,同時也將推動產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、健康、有序、良性發(fā)展。


 

 
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