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廣州醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法 進(jìn)入意見征求階段

日期:2015-09-06 23:44:47  閱讀數(shù):702

從2015年9月6日開始,廣州市法制辦就《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法(征求意見稿》的相關(guān)問題在官網(wǎng)征求民眾的意見。其中《意見稿》關(guān)注的主要問題是:醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)該跟普通產(chǎn)品分區(qū)銷售,在出售醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí),經(jīng)營者要主動(dòng)將產(chǎn)品屬性告知消費(fèi)者,違者將處以*高1萬元的罰金;而若是要以現(xiàn)場體驗(yàn)或者是講座的方式來推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品,那么商家要提前7天告知食品藥品監(jiān)督管理部門并取得許可。生產(chǎn)廠家發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在隱患或者是缺陷時(shí),要即時(shí)告知消費(fèi)者,違者將被處于*高3萬元的罰款。

如今醫(yī)療器械市場的秩序比較混亂,很多普通產(chǎn)品都冒充醫(yī)療器械產(chǎn)品在市面上高價(jià)銷售,這一方面損害了消費(fèi)者的知情權(quán),另一方面還可以造成健康隱患,因此這個(gè)問題是應(yīng)該避免的。為了讓市場銷售秩序更加規(guī)范,《意見稿》要求醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)該跟普通產(chǎn)品分區(qū)銷售,而且經(jīng)營者還需要告知消費(fèi)者產(chǎn)品的真實(shí)屬性。目前市面上還有很多商家打著*以及講座的幌子,在市場上招搖撞騙,這樣的行為也會(huì)嚴(yán)重?fù)p害到消費(fèi)者的利益,為此《意見稿》要求這些活動(dòng)都要提前告知食品藥品監(jiān)督管理部門。

本次公布的《意見稿》尚在起草階段,便有不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)表示很多醫(yī)療設(shè)備的使用時(shí)間一長,便容易出現(xiàn)老化現(xiàn)象,還會(huì)經(jīng)常發(fā)生故障,然而由于現(xiàn)在并沒有可以參考的報(bào)廢制度,便只能維修之后再使用,但是這樣的做法可能會(huì)造成很大的*隱患。為此《意見稿》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立自己的報(bào)廢制度,對(duì)實(shí)效、過期胡總或者是極為老化的產(chǎn)品停止使用,并參照現(xiàn)行的報(bào)廢程度對(duì)產(chǎn)品 進(jìn)行處理。

 
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