18日，記者從中國科學(xué)院高能物理研究所獲悉，國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)（簡稱乳腺PET）日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊證，獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售及臨床應(yīng)用。

“傳統(tǒng)檢測手段一般要等到乳腺組織結(jié)構(gòu)改變才能發(fā)現(xiàn)，這時基本是乳腺癌的中后期，現(xiàn)在我們可以將這個診斷提前至少半年，甚至可以提前1至2年?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院PET中心主任馬云川介紹。“我們采用了符合東方女性特點的乳腺專用環(huán)形探測器的巧妙設(shè)計，靈敏度高，圖像分辨率高，對乳腺癌早期微小病灶的檢測能力大幅提高。設(shè)備擁有多項技術(shù)創(chuàng)新及突破，系統(tǒng)性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平，是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品?！敝锌圃焊吣芩彼L、項目首席科學(xué)家魏龍說。

正電子發(fā)射斷層成像（PET）技術(shù)可以在腫瘤的“代謝異常”階段檢測到其存在并以圖像形式表現(xiàn)出來，能夠比結(jié)構(gòu)成像更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤，達(dá)到早確診、早治療的目的。由于在癌變過程中乳腺組織代謝功能的改變往往要早于乳腺組織結(jié)構(gòu)的改變，所以與鉬靶、超聲、CT、核磁等臨床現(xiàn)有乳腺結(jié)構(gòu)成像設(shè)備檢查得到的結(jié)構(gòu)信息相比，使用乳腺PET檢查得到的功能信息更有利于實現(xiàn)乳腺腫瘤的早期診斷。

中國抗癌協(xié)會理事長、天津市腫瘤研究所所長郝希山院士表示，此次具有獨立知識產(chǎn)權(quán)乳腺PET的成功研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，不僅填補了我國該項技術(shù)的*，推動我國乳腺癌早期診療技術(shù)的發(fā)展，還將提升我國高端核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備自主創(chuàng)新能力。