一．臨床工程科工作制度

1.凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由臨床工程科統(tǒng)一負(fù)責(zé)調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

2.根據(jù)各科請(qǐng)購計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購計(jì)劃，報(bào)院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購。

4.凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。

5.購入或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

6.器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

7.各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)*專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

8.失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無價(jià)調(diào)撥，由科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)。

9.各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請(qǐng)書，送交臨床工程科，由維修人員組織維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

二．購置審批制度

1.各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，由醫(yī)療器械管理部門匯總后，交醫(yī)療器械管理/咨詢委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

2.購置大型醫(yī)療設(shè)備必須先填寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行(以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn))。

3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計(jì)劃，應(yīng)先報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，再交相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。

4.對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后優(yōu)先辦理。

5.各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽訂訂購合同或向廣商承諾購置意向，參加各類會(huì)議時(shí)，可將會(huì)議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。

6.對(duì)各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計(jì)劃，由醫(yī)療器械管理部門審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

7.對(duì)科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)醫(yī)療器械管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

8.對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床*或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科和醫(yī)療管理部門審核，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行；對(duì)違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。

三．采購管理制度

1.醫(yī)療器械管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。

2.購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性；不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購以政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行；屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購；對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。

4.對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來源采購，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。

5.采購部門應(yīng)及時(shí)掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購，以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先*后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

7.對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

四．驗(yàn)收管理制度

1.購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)和程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)，驗(yàn)收合格后方可入庫。不符合要求或有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠，一般驗(yàn)收程序?yàn)?外包裝檢查、開箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、功能配置驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。

2.驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是對(duì)進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。

3.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加，進(jìn)口設(shè)備必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加，驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收的各方共同簽字。

4.對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)所有與合同不符的情況，應(yīng)做記錄，以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。

5.質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)參數(shù)、功能配置、性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門授權(quán)的法定檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行；驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。

6.對(duì)于緊急購置、不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或先使用、事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須由醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。

7.驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)；入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交合計(jì)作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。

8.對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

五．出入庫管理制度

1.醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫于續(xù)。

2.對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，由采購人員與庫房保管人員對(duì)物資型號(hào)、數(shù)量、用途、有效期、生產(chǎn)銷售合法性驗(yàn)收確認(rèn)，憑發(fā)票登賬入庫，并建立庫存賬。

3.對(duì)植人性醫(yī)療器械，可以在病人安裝使用后，由手術(shù)醫(yī)生填寫《植入性醫(yī)療器械使用驗(yàn)收登記表»，憑登記表與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫手續(xù)。

4.計(jì)算機(jī)入庫管理必須輸入以下信息 :入庫單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā)票號(hào)碼、物資名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。

5.醫(yī)用儀器設(shè)備由領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人填寫領(lǐng)用單，雙方簽字后登賬出庫，并在使用科室建立分戶賬。

6.對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，按先進(jìn)先出、發(fā)陳存新的原則，由庫房管理人員核對(duì)入庫單上各項(xiàng)內(nèi)容后，使用科室填寫領(lǐng)用單，雙方簽字登賬出庫，庫房建立出庫流水明細(xì)賬。

7.醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對(duì)《計(jì)量合格證》后才能發(fā)放使用。

8.計(jì)算機(jī)出庫管理的有關(guān)信息必須與入庫的相關(guān)信息保持一致。

9.使用科室之間的財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移，應(yīng)通過醫(yī)療器械管理部門根據(jù)分戶賬辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)，轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出部門雙方簽字方有效，由會(huì)計(jì)在雙方分戶賬上增減。

10.使用科室財(cái)產(chǎn)保管人變換，必須辦妥移交手續(xù)，造具清冊(cè)，由交接雙方簽字并在管理部門備案。